Протокол 07032016-NFZNS
Название протокола
№ Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид капсулы 200 мг, производства ЗАО Северная Звезда, Россия в сравнении с препаратом Энтерофурил капсулы 200 мг, производства Босналек АО, Босния и Герцеговина в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.09.2017 - 17.03.2019
Номер и дата РКИ
487 13.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Нифуроксазид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Воронеж, Иваново, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид в сравнении с препаратом Энтерофурил в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
138
Где проводится исследование