Феърфилд
[ ]
ГУЗ ТО "Тульская областная клиническая больница"
Наименование полное Государственное учреждение здравоохранения Тульской области "Тульская областная клиническая больница"
Город Тула
Адрес 300053, г. Тула, ул. Яблочкова, д. 1А
Номер аккредитации 570
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология, Ревматология, Химиотерапия
Текущих КИ 42
Проведенных КИ 56
Текущие
1.
Протокол RMP-ITP-III
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)
Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол AZACT-12/2020
Название протокола Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с миелодиспластическим синдромом с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 216 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Азацитидин
Города Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол PRN1008-018
Название протокола Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 104 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ Принципиа Биофарма Инк.
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008)
Города Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
4.
Протокол 207499
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)
Города Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
5.
Протокол GRN163LMYF3001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП Иметелстат (GRN163L, JNJ-63935937)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
6.
Протокол GCT3013-05
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 661 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Генмэб ЮС Инк
Наименование ЛП GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол M16-191
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 596 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)
Города Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
8.
Протокол M20-178
Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы III исследование Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 595 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
9.
Протокол APG2575CU101
Название протокола Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 537 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП APG-2575
Города Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ I-II
10.
Протокол 207495
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024
Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол NGAM-12
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 254 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 246 от 17.06.2020
12.
Протокол STA-02
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 199 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)
Наименование ЛП STA363 ((S)-молочная кислота)
Города Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
13.
Протокол ARGX-113-1803 (ADVANCE +)
Название протокола Многоцентровое открытое долгосрочное исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2020 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ № 107 от 12.03.2020
Организация, проводящая КИ «ардженкс БВБА»
Наименование ЛП Эфгартигимод (ARGX-113)
Города Барнаул, Калуга, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
14.
Протокол ARGX-113-1801
Название протокола (ADVANCE) Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 560 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ «ардженкс БВБА»
Наименование ЛП Эфгартигимод (ARGX-113)
Города Барнаул, Калуга, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
15.
Протокол BGB-3111-212
Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 551 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ II
16.
Протокол AFM13-202
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 543 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)
Наименование ЛП AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))
Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ II
17.
Протокол RI-01-006
Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ III
18.
Протокол I4V-MC-JAJA
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
19.
Протокол BCD-132-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
20.
Протокол ACE-CL-311 (D8221C00001)
Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.07.2026
Номер и дата РКИ № 156 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ III
21.
Протокол BCD-148-2/NOCTURN
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 66 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол BASALT01
Название протокола Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 55 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Наименование ЛП Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 2 от 09.01.2019
23.
Протокол ACE-536-MDS-002
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2018 - 02.10.2026
Номер и дата РКИ № 444 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 419 от 15.08.2018
24.
Протокол CSL112_3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол M13-494
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 384 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)
Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
26.
Протокол RPC01-3201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ III
27.
Протокол RPC01-3203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
28.
Протокол RPC01-3204
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
29.
Протокол GO39942
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности полатузумаба ведотина в комбинации с ритуксимабом и CHP (R-CHP) и ритуксимаба и CHOP (R-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 15.07.2025
Номер и дата РКИ № 68 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Полатузумаб ведотин (RO5541077)
Города Иркутск, Казань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 37 от 02.02.2018
30.
Протокол BGB-3111-304
Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 520 от 03.10.2017
31.
Протокол 2215-CL-0303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 497 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Наименование ЛП Гилтеритиниб (ASP2215)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 401 от 25.07.2017
Номер и дата РКИ № 364 от 04.07.2017
Номер и дата РКИ № 318 от 14.06.2017
32.
Протокол ACE-LY-308
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ № 299 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма, БВ
Наименование ЛП Акалабрутиниб (АCP-196)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
33.
Протокол PCYC-1141-CA
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 186 от 04.04.2017
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс, ЛЛС
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
34.
Протокол ACE-CL-309
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 100 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма БВ
Наименование ЛП Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол UTX-TGR-304
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 515 от 25.07.2016
Номер и дата РКИ № 484 от 12.07.2016
Номер и дата РКИ № 440 от 28.06.2016
38.
Протокол AC220-A-U302
Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 390 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Наименование ЛП Квизартиниб (AC220)
Города Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016
Номер и дата РКИ № 373 от 02.06.2016
39.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 345 от 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Номер и дата РКИ № 595 от 20.10.2015
Номер и дата РКИ № 572 от 12.10.2015
Номер и дата РКИ № 573 от 12.10.2015
Номер и дата РКИ № 502 от 11.09.2015
Номер и дата РКИ № 463 от 26.08.2015
Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2015
Номер и дата РКИ № 378 от 16.07.2015
Номер и дата РКИ № 313 от 15.06.2015
40.
Протокол 17067
Название протокола № BAY80-6946/ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 264 от 22.05.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Копанлисиб (BAY80-6946)
Города Волгоград, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015
Номер и дата РКИ № 728 от 22.12.2014
Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014
Номер и дата РКИ № 705 от 10.12.2014
Номер и дата РКИ № 702 от 09.12.2014
41.
Протокол AV001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3 по изучению применения босутиниба в сравнении с иматинибом у взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ № 429 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ Avillion Development 1 Limited
Наименование ЛП Босутиниб
Города Архангельск, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 174 от 04.04.2014
Номер и дата РКИ № 42 от 31.01.2014
Номер и дата РКИ № 757 от 16.12.2013
42.
Протокол CC-5013-NHL-007
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению эффективности и безопасности комбинации ритуксимаба и леналидомида (СС-5013) и комбинации ритуксимаба и плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 708 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 551 от 10.09.2013
Номер и дата РКИ № 491 от 05.08.2013
Номер и дата РКИ № 402 от 28.06.2013
Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013
Номер и дата РКИ № 130 от 28.02.2013
Номер и дата РКИ № 107 от 18.02.2013
Номер и дата РКИ № 572 от 14.12.2012
Номер и дата РКИ № 571 от 14.12.2012
Номер и дата РКИ № 529 от 22.11.2012
Номер и дата РКИ № 500 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 488 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 417 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 429 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 418 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 86 от 28.05.2012
Номер и дата РКИ № 929 от 28.04.2012
Номер и дата РКИ № 818 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 697 от 09.02.2012
Номер и дата РКИ № 637 от 16.01.2012
Номер и дата РКИ № 582 от 19.12.2011
Номер и дата РКИ № 524 от 30.11.2011
Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011
Номер и дата РКИ № 467 от 03.11.2011
Номер и дата РКИ № 403 от 10.10.2011
Номер и дата РКИ № 377 от 26.09.2011
Завершенные
1.
Протокол 2215-CL-0201
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2020 - 05.12.2022
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.»
Наименование ЛП ASP2215 (Гилтеритиниб)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
2.
Протокол GHAML-2-001
Название протокола Открытое, нерандомизированное, клиническое исследование IIа фазы по оценке профиля эффективности и безопасности/переносимости антрохинонола у взрослых пациентов с рецидивирующим острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или поставленным первичным диагнозом, когда интенсивное лечение невозможно
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Голден Биотехнолоджи Корпорейшн (Golden Biotechnology Corporation)
Наименование ЛП Антрохинонол (Хоцена®)
Города Москва, Тула
Фаза КИ IIa
3.
Протокол APL2-302
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП APL-2
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол KI/0717-5
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Рафарма"
Наименование ЛП Бендамустин
Города Москва, Саранск, Смоленск, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ III
5.
Протокол SGI-110-06
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование 3 фазы препарата Гуадецитабин (SGI-110) в сравнении с терапией выбора у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2017 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Гуадецитабин (SGI-110)
Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
6.
Протокол 04-30
Название протокола Международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы по оценке ригосертиба в сравнении с методом лечения по выбору врача у пациентов с миелодиспластическим синдромом, для которых терапия гипометилирующим препаратом оказалась неэффективной.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2021
Организация, проводящая КИ Онконова Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Ригосертиб натрия (ОN 01910.Na)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
7.
Протокол BENDA-III/2016
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 29.05.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Бендамустин
Города Волгоград, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол RDPh_17_01
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Синтез, Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 30.04.2019
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП Ацеклофенак
Города Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Подольск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол TREAT
Название протокола Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенекаАБ
Наименование ЛП Брилинта (Тикагрелор)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Люберцы, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2016 - 12.12.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Нимесулид
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол : CASPO-III-08/2015
Название протокола № CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП Каспофунгин
Города Брянск, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
12.
Протокол CL04041025
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол IPI-145-22
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование дувелисиба в сочетании с ритуксимабом и бендамустином в сравнении с плацебо в сочетании с ритуксимабом и бендамустином для ранее получивших лечение пациентов с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности, фаза 3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2016 - 24.12.2020
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Дувелисиб (IPI-145)
Города Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
14.
Протокол IPI-145-21
Название протокола Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 05.09.2021
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Дювелисиб (IPI-145)
Города Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
15.
Протокол CL04041022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол KI/1014-1
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 16.11.2018
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП Бендамустин
Города Брянск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
17.
Протокол MIC-FS-01.2015
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Микафунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Микамин®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП Микафунгин ФС (Микафунгин)
Города Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ III
18.
Протокол KAS-FS-01.2015
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Каспофунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП Каспофунгин ФС (Каспофунгин)
Города Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ III
19.
Протокол IPI-145-06
Название протокола Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2015 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП IPI-145 (дювелисиб)
Города Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
20.
Протокол CT-P10 3.4
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2015 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ III
21.
Протокол BCD-066-2
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города Белгород, Волжский, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула
Фаза КИ III
22.
Протокол RTXM83-AC-01-11
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Нанолек»
Наименование ЛП RTXM83
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
23.
Протокол FLD-CLL-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси"
Наименование ЛП Флударабел® (Флударабин)
Города Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол BCD-109-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тверь, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Протокол CONTINUATION-PV
Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и стандартных препаратов первой линии (препаратов выбора) при лечении пациентов с истинной полицитемией, которые ранее принимали участие в исследовании PROUD PV
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.04.2022
Организация, проводящая КИ «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»
Наименование ЛП AOP2014 (PEG-P-IFNа-2b)
Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ IIIb
26.
Протокол CLCZ696B2317
Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ IIIb
27.
Протокол CT-P10 3.3
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ II-III
28.
Протокол AB10004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 01.07.2019
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ II-III
29.
Протокол TRC112121
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 26.06.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Элтромбопаг (SB-497115)
Города Екатеринбург, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
30.
Протокол ONC-CON4619-01
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2014 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП Ауриксим®
Города Балашиха, Барнаул, Дзержинск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ I
31.
Протокол PROUD-PV
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое, сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и гидроксимочевины в параллельных группах пациентов с истинной полицитемией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 01.11.2016
Организация, проводящая КИ «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»
Наименование ЛП AOP2014
Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол CAIN457F2305E1
Название протокола Продление исследования CAIN457F2305 для оценки устойчивости клинических эффектов, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол RIVAROXHFA3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол TRC117146
Название протокола Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности, а также определения оптимальных доз перорального агониста тромбопоэтиновых рецепторов - элтромбопага у пациентов с острым миелолейкозом, которым проводится индукционная химиотерапия.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2013 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг)
Города Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
35.
Протокол BCD-020-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
36.
Протокол PAC325
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.03.2017
Организация, проводящая КИ СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)
Наименование ЛП Пакритиниб (Пакритиниб)
Города Волгоград, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ III
37.
Протокол PHL-FS-11.2012
Название протокола Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 30.03.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП Филахромин® ФС (Иматиниб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Тула, Ярославль
Фаза КИ IV
38.
Протокол BOR-01-2011
Название протокола Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и препарата Велкейд (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2012 - 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП Бортезомиб
Города Саранск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол FLUDL-07-2011
Название протокола Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2012 - 30.10.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП Флударабин
Города Саранск, Тверь, Тула
Фаза КИ III
40.
Протокол AKSG-FS-07.2012
Название протокола Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 16.07.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ III
41.
Протокол CL3-16257-098
Название протокола Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Города Ижевск, Киров, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ III
42.
Протокол CNTO136 ARA3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.03.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO 136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол CAIN457F2310
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Екатеринбург, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол GKM-FS-07.2012
Название протокола Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксикарбамид ФС, капсулы 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Гидроксиуреа, капсулы 500 мг (Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Новосибирск, Пермь, Тула
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол CAIN457F2309E1
Название протокола Четырехлетняя продленная фаза исследования для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2012 - 01.03.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
46.
Протокол BMGM/CS0412
Название протокола Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2012 - 20.04.2014
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП Генфатиниб® (иматиниб)
Города Ижевск, Курск, Магнитогорск, Пятигорск, Саранск, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III-IV
47.
Протокол FLDR-NTV-01.2012
Название протокола ОТКРЫТОЕ, СРАВНИТЕЛЬНОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИКИ, БИОДОСТУПНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФЛИДАРИН (ООО НАТИВА, РОССИЯ) И ФЛУДАРА (ДЖЕНЗАЙМ ЕВРОПА Б.В., НИДЕРЛАНДЫ, ПРОИЗВЕДЕНО БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ, ГЕРМАНИЯ) У ПАЦИЕНТОВ С В-КЛЕТОЧНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ЛИМФОЛЕЙКОЗОМ
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Флидарин (Флударабин)
Города Волгоград, Калуга, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол ML28124
Название протокола Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 01.10.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Саратов, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол I10E-0719
Название протокола Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата I10E у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ LFB BIOTECHNOLOGIES/ЛФБ БИОТЕХНОЛОДЖИС
Наименование ЛП I10E (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Москва, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол CAMN107E2401
Название протокола Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIIb
51.
Протокол CICL670A2417
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, сравнительное исследование влияния различных режимов приема деферазирокса на гастроинтестинальную переносимость у пациентов с низким и промежуточным (int-1) риском миелодиспластического синдрома (МДС) с трансфузионной перегрузкой железом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2011 - 29.07.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ICL670 (Деферазирокс (Эксиджад))
Города Москва, Обнинск, Петрозаводск, Тула
Фаза КИ IV
52.
Протокол CAIN457F2309
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности на 24 неделе и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении продолжительностью до 1 года у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточно эффективной терапией анти-ФНО-a препаратами
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
53.
Протокол GTR001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015
Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»
Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Липецк, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
54.
Протокол TRC114968
Название протокола Состоящее из трех частей исследование по изучению препарата элтромбопаг у пациентов с тромбоцитопенией на фоне миелодиспластического синдрома или острого миелолейкоза (часть 1 – открытая; часть 2 – рандомизированная, двойная слепая; часть 3 – продолжение лечения).
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2011 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг, Револейд)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
55.
Протокол BZ 01-10
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 01.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Тева"
Наименование ЛП PS-341 (Бортезомиб)
Города Барнаул, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
56.
Протокол OMB110918
Название протокола № СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2011 - 01.07.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK 1841157 (Офатумумаб)
Города Калуга, Тула
Фаза КИ III