Протокол GHAML-2-001
Название протокола
Открытое, нерандомизированное, клиническое исследование IIа фазы по оценке профиля эффективности и безопасности/переносимости антрохинонола у взрослых пациентов с рецидивирующим острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или поставленным первичным диагнозом, когда интенсивное лечение невозможно
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
2 09.01.2019
Организация, проводящая КИ
Голден Биотехнолоджи Корпорейшн (Golden Biotechnology Corporation)
Наименование ЛП
Антрохинонол (Хоцена®)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Москва, Тула
Страна разработчика
Тайвань
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка профиля первичной эффективности и безопасности/переносимости антрохинонола у взрослых пациентов с рецидивирующим ОМЛ или поставленным первичным диагнозом, когда интенсивное лечение невозможно.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2