Протокол I10E-0719
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата I10E у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
697 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
LFB BIOTECHNOLOGIES/ЛФБ БИОТЕХНОЛОДЖИС
Наименование ЛП
I10E (Иммуноглобулин человека нормальный)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения (100 мг в 1 мл)
Города
Смоленск, Тула, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, офис 524-527, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности I10E в отношении увеличения количества тромбоцитов и контроля кровотечений у пациентов, страдающих первичной иммунной тромбоцитопенией
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
Регион
Смоленская область
Город
Смоленск
Исследователи
—
2
3