Сороцкая Валентина Николаевна
Город
Тула, Москва
Медицинские учреждения
ГУЗ "ТОКВД"ГБУЗ "ГП № 68 ДЗМ"ГУЗ ТО "Тульская областная клиническая больница"
Специальность
Ревматология, Ревматолог , Ревматолог, Главный исследователь
Должность
Ревматолог, Профессор кафедры внутренних болезней, Главный исследователь, Ревматолог, Заведующая ревматологическим отделением, Зав.ревматологическим отделением, Главный исследователь
Ученые степени
Доктор наук
Стаж в КИ
29 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 663 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 601 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Краснодар, Москва, Тула
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города
Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Королев, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Четырехлетняя продленная фаза исследования для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2012 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 418 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 818 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности на 24 неделе и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении продолжительностью до 1 года у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточно эффективной терапией анти-ФНО-a препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 524 от 30.11.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III