ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Волгоград
Адрес
400131, г. Волгоград, площадь Павших Борцов, д. 1
Номер аккредитации
486
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Общая практика, Токсикология
Текущих КИ
22
Проведенных КИ
92
Текущие
1.
Протокол D6970C00008
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Баксдростат в азиатской популяции с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих два или более препарата, включая участников с резистентной артериальной гипертензией (BaxAsia)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2024 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 159 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Баксдростат
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
III
2.
Протокол SAN-0727
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 559 от 16.09.2022
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Азеластин + Мометазон
Города
Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол MK-1242-035
Название протокола
Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242 )
Города
Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
4.
Протокол MMH-MAP-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 574 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол QGC001-3QG2
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и долгосрочной безопасности фирибастата (QGC001), принимаемого перорально один раз в сутки в течение периода до 48 недель у пациентов с трудноизлечимой/резистентной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 532 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ
Куонтум Джиномикс
Наименование ЛП
Фирибастат (QGC001)
Города
Волгоград, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол AIS-A03
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата ALPN-101 при Системной Красной Волчанке
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 491 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Альпин Иммьюн Сайенсис, Инк.»
Наименование ЛП
ALPN-101
Города
Волгоград, Кемерово, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Протокол CA42750
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 320 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол 02-ГамТБВак-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП
ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол MMH-407-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол КВ 070
Название протокола
Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
«Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП
Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
11.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол GP20021-P4-21
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 287 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
13.
Протокол CAIN457P12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 680 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол 1042-CDD-3001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование ганаксолона в качестве дополнительной терапии у детей и подростков с дефицитом циклин-зависимого киназоподобного протеина 5 (CDKL5), с последующим длительным периодом открытого лечения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 510 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
ганаксолон суспензия (ганаксолон, ганаксолон)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ
III
15.
Протокол MMH-MAP-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 440 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол MMH-407-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Города
Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол 20170625
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол CLMI070X2201
Название протокола
Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 67 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
I-II
20.
Протокол HZA107116
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Протокол KCT 02/2012 - VICTORY
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80мг, 160 мг, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и Вальсакор®Н160 (валсартан + гидрохлоротиазид, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®Н320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®НД320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 546 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
(Валсартан+ гидрохлоротиазид & + Валсартан, Вальсакор®Н160,Вальсакор®Н320,Вальсакор®НД320 + Вальсакор®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол MK-0616-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 238 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-0616
Города
Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIb
2.
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-506
Города
Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ
Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Протокол COVID-TRE-03
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 412 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
Треамид (ХС268БГ)
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Протокол ABC-201
Название протокола
Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП
Опаганиб (ABC294640)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
8.
Протокол CZPL389A2203E1
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 655 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ZPL389
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол MMH-407-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 414 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
MMH-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
10.
Протокол CZPL389A2203
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 295 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ZPL389
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Протокол KI/0717-4/2
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 07.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 14 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Церетон® (Холина альфосцерат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
12.
Протокол CQAW039A2323
Название протокола
52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 643 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
февипипрант (QAW039)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
13.
Протокол MMH-MAP-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 475 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол ZMZ-M-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
РОСИНСУЛИН М микс 30/70
Города
Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
15.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол KCT 06/2017 – PRECIOUS
Название протокола
Комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/периндоприла (Дальнева®) и комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/индапамида/периндоприла (Ко-Дальнева®) - вклад в лечение пациентов с впервые выявленной и неконтролируемой артериальной гипертензией (исследование PRECIOUS)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2018 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 97 от 05.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Дальнева® (амлодипин/периндоприл); Ко-Дальнева® (амлодипин/индапамид/периндоприл)
Города
Волгоград, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
17.
Протокол ARI-XC221-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 694 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC221
Города
Волгоград, Ижевск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Протокол EFC 14867 (SOTA- EMPA)
Название протокола
26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 662 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Сотаглифлозин (SAR439954)
Города
Волгоград, Всеволожск, Дзержинский, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
АВ5080
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
20.
Протокол D5670C00004
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2017 - 24.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 432 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI0382
Города
Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
21.
Протокол ARI-XC125-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 378 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC125 (глутарил-L-гистидин)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
22.
Протокол MMH-AD-008
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
IV
23.
Протокол DRN-CFR-II/III
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 348 от 23.06.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тигераза (Дорназа альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
24.
Протокол 201410
Название протокола
Многоцентровое, 52-недельное, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ (Исследование ASCEND-ID).
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Волгоград, Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
25.
Протокол TE_003_ANG_LSP
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 7 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
26.
Протокол TE_004_ANG_LOZ
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 6 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
27.
Протокол PSD-01-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Панавир®, суппозитории ректальные 100 мкг, при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.11.2016 - 02.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 823 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
ПАНАВИР®
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
28.
Протокол MMH-TN-001
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 549 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Тенотен
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Симферополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
29.
Протокол MMH-ER-009
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 518 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Самара
Фаза КИ
IV
30.
Протокол 3593-MA-3026-RU
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 349 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
31.
Протокол D3250C00037
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии бенрализумабом (MEDI-563) для дальнейшей оценки его безопасности у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия (MELTEMI)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2016 - 23.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 304 от 04.05.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
32.
Протокол BCD-085-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
33.
Протокол BCD-057-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-057 (адалимумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол ERT001
Название протокола
Открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Эртапенем-Виал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, (СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г (Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с внегоспитальной пневмонией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.03.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 166 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Эртапенем-Виал (Эртапенем)
Города
Волгоград, Воронеж
Фаза КИ
III
35.
Протокол 1941-CL-9001
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 123 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП
Ипраглифлозин
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол AM~TREADO
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 80 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Амизон (Энисамия йодид)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
III
37.
Протокол FLU-XC8-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 770 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
XC8 (глутаримид гистамина)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
38.
Протокол TAB08-SLE-01
Название протокола
Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
39.
Протокол DST001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Диоктаб солюшн таблетс, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Смекта® (Бофур Ипсен Индастри, Франция) в терапии пациентов с острой диареей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 655 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диоктаб солюшн таблетс (Смектит диоктаэдрический)
Города
Волгоград, Донское, Ульяновск
Фаза КИ
III
40.
Протокол AM~CHIC
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл, 100 мл (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 638 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Амизончик (Энисамия йодид)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
III
41.
Протокол GH-NR-0114
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата НоринитРИНО (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза и препарата Назонекс® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД
Наименование ЛП
НоринитРИНО (Мометазон)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол AM-111-CL-13-01
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха (кодовое название HEALOS)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 531 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ
Аурис Медикал АГ
Наименование ЛП
AM-111
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол RDPh_15_01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО Рафарма) и препарата Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 514 от 17.09.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Меропенем
Города
Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Калуга, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Протокол CEF-02-15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Протокол CIT-20122014
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов Лира, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО Фармак, Украина и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 12.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 311 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Лира (Цитиколин)
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
46.
Протокол NN9068-4185
Название протокола
DUAL™ VII - Инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) в сравнении с базис-болюсной терапией. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2015 - 22.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 263 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города
Волгоград, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
47.
Протокол 1237.19
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
48.
Протокол D589SC00003
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол D2210C00008
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 693 от 04.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тралокинумаб (САТ-354)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол D3250С00021
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 687 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол FLOMOXEF_301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 15.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП
Фломоксеф (Анзурн)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Протокол VG-1/04032014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО Озон Фарм, Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 500 от 05.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Волгоград
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол NM-ARI-231
Название протокола
Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Протокол 3251C00003
Название протокола
№ D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2014 - 05.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 442 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
56.
Протокол 28431754DNE3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 349 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол 2013-ЭЛЬ-01
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.06.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 339 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
58.
Протокол D589SC00001
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города
Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол L-LYSINE AESCINAT/IS-1
Название протокола
Международное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по изучению эффективности, переносимости и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ, раствор для инъекций, 1 мг/мл, у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 236 от 30.04.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Галичфарм"
Наименование ЛП
L-Лизина эсцинат
Города
Волгоград, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
60.
Протокол EL-OC459
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП
OC000459
Города
Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол D513BC00001
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
62.
Протокол CL3-05520-005
Название протокола
Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ / Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с мягкой и умеренной неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое исследование.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 72 от 20.02.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05520 (индапамид МВ / амлодипин)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
III
63.
Протокол EX1250-4080
Название протокола
Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 08.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек (NN1250)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
64.
Протокол NN9068-4119
Название протокола
DUAL™ - Интенсификация терапии. Поэтапное добавление инсулина аспарт в сравнении с дальнейшим увеличением дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших препарат инсулин деглудек/лираглутид в комбинации с метформином и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 04.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 11 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города
Волгоград, Всеволожск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ
IIIb
65.
Протокол D3250C00016
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в средней дозе с b2-агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (PAMPERO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 750 от 09.12.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Протокол DОХ-1/10052013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксазозин, таблетки 4 мг, производства ООО Озон, Россия и Кардура® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 679 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Доксазозин
Города
Волгоград
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол TAB08_RA01
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
68.
Протокол CEF-1/09092012
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефоперазон+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г производства СКФК Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко. Лтд, (Китай) и препарата Сульперазон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г (1г+1г) производства Пфайзер Илачлари Лтд., Сти. (Турция) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 638 от 08.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Цефоперазон + Сульбактам
Города
Волгоград, Воронеж
Фаза КИ
III
69.
Протокол LEV-01/22042013
Название протокола
Открытое рандмизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл (Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай) и препарата Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.10.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 625 от 02.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Волгоград, Воронеж
Фаза КИ
III
70.
Протокол D3250C00017
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 617 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563 )
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Протокол D1693C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
72.
Протокол STZ-Aero-CT06-2011.
Название протокола
№STZ-Aero-CT06-2011 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-аэронатив (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия и препарата Серетид® (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 474 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол NN9068-3952
Название протокола
Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид и инсулина гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (DUAL™ V – смена базального инсулина)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 409 от 02.07.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города
Волгоград, Всеволожск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ
IIIb
74.
Протокол TIO-NTV02-2012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Спирива, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 102 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Протокол 1, версии 1.0 от 08.11.2011 г.
Название протокола
№ № Открытое, сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алларитмин
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 478 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОсОО "Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ "Бишкек"
Наименование ЛП
Алларитмин
Города
Волгоград, Казань, Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
76.
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
77.
Протокол H9X-MC-GBDJ (REWIND)
Название протокола
Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)]
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 1 от 02.05.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2189265 (Дулаглютид)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
78.
Протокол D5896C00027
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
79.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
80.
Протокол VNK115640
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 819 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП
GW597599 (Вестипитант)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
81.
Протокол 11-MPP02EPI
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 659 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Ксенова"
Наименование ЛП
Ремегал
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
82.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Протокол MMH-BZ-002
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бризантин в лечении тяжелой никотиновой зависимости. Фаза IV
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.10.2011 - 15.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 402 от 07.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
Наименование ЛП
Бризантин
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
84.
Протокол RO-2455-404-RD
Название протокола
Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 300 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП
Рофлумиласт
Города
Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
85.
Протокол MMH-BZ-001
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бризантин в лечении никотиновой зависимости
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2011 - 01.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 276 от 27.07.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Бризантин
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
86.
Протокол MMH-KOL-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное параллельногрупповое клиническое исследование эффективности и безопасности применение препарата Колофорт для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 180 от 20.04.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия
Наименование ЛП
Колофорт
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IV
87.
Протокол CSPP100G2301
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование алискирена по предотвращению основных сердечно-сосудистых событий в пожилом возрасте
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 179 от 19.04.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма Аг,
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен, Расилез)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
88.
Протокол F3Z-CR-IOQE
Название протокола
Сравнение готовой смеси инсулина лизпро 75/25 два раза в день и базального инсулина гларгин один раз в день в комбинации с прандиальным инсулином лизпро один раз в день в качестве интенсификации инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших контроля гликемии при лечении базальным инсулином гларгин в сочетании с метформином и/или пиоглитазоном
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2011 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 153 от 05.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани, США
Наименование ЛП
LY275585[ P] (Инсулин лизпро двухфазный, Хумалог Микс 25)
Города
Волгоград, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
89.
Протокол P05896
Название протокола
8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 116 от 17.03.2011
Организация, проводящая КИ
Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
90.
Протокол P05897
Название протокола
26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 112 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Наименование ЛП
Азенапин
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
91.
Протокол D5132C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2011 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 109 от 14.03.2011
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
92.
Протокол CL3-05985-018
Название протокола
Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 100 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье", Франция
Наименование ЛП
S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III