Протокол ERT001
Название протокола
Открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Эртапенем-Виал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, (СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г (Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с внегоспитальной пневмонией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.03.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
166 09.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Эртапенем-Виал (Эртапенем)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
Города
Волгоград, Воронеж
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Эртапенем-Виал в сравнении с препаратом Инванз® у пациентов с внегоспитальной пневмонией.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
136
Где проводится исследование
1
2