Протокол P05897
Название протокола
26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
112 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Наименование ЛП
Азенапин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для сублингвального применения 2,5 мг, 5 мг
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности азенапина при длительном лечении подростков с шизофренией
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15