Протокол 1, версии 1.0 от 08.11.2011 г.
Название протокола
№ № Открытое, сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алларитмин
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ
478 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОсОО "Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ "Бишкек"
Наименование ЛП
Алларитмин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг
Города
Волгоград, Казань, Москва, Светлые горы
Страна разработчика
Кыргызская Республика
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОсОО "Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ "Бишкек", 720016, Kyrgyz Republic, Bishkek, pr.Mira, 303, FEZ "Bishkek", Кыргызская Республика
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнить антиаритмическую активность и безопасность применения препарата Алларитмин (таблетки 25 мг, фирма-производитель – ОсОО «Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ «Бишкек», Киргизия) с препаратом Аллапинин® (таблетки 25 мг, фирма-производитель – ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) при желудочковой экстрасистолии у больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
100
Где проводится исследование