GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол QGC001-3QG2
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и долгосрочной безопасности фирибастата (QGC001), принимаемого перорально один раз в сутки в течение периода до 48 недель у пациентов с трудноизлечимой/резистентной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ 532 13.09.2021
Организация, проводящая КИ Куонтум Джиномикс
Наименование ЛП Фирибастат (QGC001)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 500 мг
Города Волгоград, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка влияния фирибастата (QGC001), принимаемого перорально (п/о) в дозе 1000 мг один раз в сутки (1 р/сут), на артериальное давление (АД) в течение 12 недель у пациентов с неконтролируемой первичной артериальной гипертензии (АГ), которые получали терапию антигипертензивными препаратами как минимум 2 классов в максимальных переносимых дозах (МПД) (а именно, у пациентов с трудноизлечимой или резистентной АГ).
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Гармонова О.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чазова И.Е
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов А.В