Протокол QGC001-3QG2
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и долгосрочной безопасности фирибастата (QGC001), принимаемого перорально один раз в сутки в течение периода до 48 недель у пациентов с трудноизлечимой/резистентной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
532 13.09.2021
Организация, проводящая КИ
Куонтум Джиномикс
Наименование ЛП
Фирибастат (QGC001)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Волгоград, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка влияния фирибастата (QGC001), принимаемого перорально (п/о) в дозе 1000 мг один раз в сутки (1 р/сут), на артериальное давление (АД) в течение 12 недель у пациентов с неконтролируемой первичной артериальной гипертензии (АГ), которые получали терапию антигипертензивными препаратами как минимум 2 классов в максимальных переносимых дозах (МПД) (а именно, у пациентов с трудноизлечимой или резистентной АГ).
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5