Феърфилд
[ ]
Протокол КВ 070
Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 75 05.02.2021
Организация, проводящая КИ «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного ведения, 10 %
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 12
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шишиморов И.Н
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Юдина Н.Б
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Тузанкина И.А
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щербина А.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
10
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Рычкова О.А