Протокол AM-111-CL-13-01
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха (кодовое название HEALOS)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
531 24.09.2015
Организация, проводящая КИ
Аурис Медикал АГ
Наименование ЛП
AM-111
Лекарственная форма и дозировка
гель для интратимпанального введения 0,4 мг/мл; 0,8 мг/мл
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7