Феърфилд
[ ]
Протокол AM-111-CL-13-01
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха (кодовое название HEALOS)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ 531 24.09.2015
Организация, проводящая КИ Аурис Медикал АГ
Наименование ЛП AM-111
Лекарственная форма и дозировка гель для интратимпанального введения 0,4 мг/мл; 0,8 мг/мл
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шахова Е.Г
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Абдулкеримов Х.Т
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Семенов Ф.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Добрецов К.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Косяков С.Я
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вишняков В.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зайцева О.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лопатин А.С
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Киселев А.Б
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Золотова Т.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпищенко С.А
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Староха А.В
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шиленков А.А