Протокол CEF-1/09092012
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефоперазон+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г производства СКФК Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко. Лтд, (Китай) и препарата Сульперазон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г (1г+1г) производства Пфайзер Илачлари Лтд., Сти. (Турция) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
638 08.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Цефоперазон + Сульбактам
Лекарственная форма и дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г
Города
Волгоград, Воронеж
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить эффективность и безопасность применения препарата Цефоперазон+сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г производства СКФК Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко. Лтд, (Китай) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией, требующих внутривенного введения препарата.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2