Протокол AIS-A03
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата ALPN-101 при Системной Красной Волчанке
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
491 02.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Альпин Иммьюн Сайенсис, Инк.»
Наименование ЛП
ALPN-101
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл
Города
Волгоград, Кемерово, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение применения препарата ALPN-101 при системной красной волчанке
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
17
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
