Александров Илья Вячеславович
Город
Волгоград, Волжский
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава РоссииГБУЗ "ВОУНЦ"
Специальность
Урология, Урология, Нефрология, Онкология, Зам главного врача по клинико-экспертной работе, Нефрология
Должность
Ассистент кафедры урологии, Нефрологии и трансплантации ФУВ, Зам. главного врача, Зам. главного врача по организационно-методической работе, Зав.главного врача, Заместитель главного врача по организационно-методической работе, Заместитель главного врача, Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе, Зам главного врача по организационно-методической работе, Зам. главного врача по организационно-методической деятельности, Зам. гл. врача по организационно-методической работе, Зам.главного врача по организационно-методической работы, Зам главного врача по клинико-экспертной работе, Зам. главного врача по клинико-экспертной работе
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
19
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 93 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ
«ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Митомицин (UGN-102)
Города
Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается бемпегалдеслейкин (NKTR-214) в комбинации с ниволумабом у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, которые не подходят для лечения цисплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 192 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
NKTR-214 (, NKTR-214)
Города
Волжский, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 738 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП
ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города
Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 55 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
Шеньян Саншайн Фармасеьютикалс
Наименование ЛП
ЭПИАО (рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города
Волжский, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата СЕЛАМЕРЕКС®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) препарату Ренвелла®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 29.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 641 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Селамерекс® (Севеламер)
Города
Волжский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст.
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 439 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
(, Кетоаминол®)
Города
Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
16.02.2017 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 86 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города
Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IV
5.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 710 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Города
Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 681 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
FibroGen, Inc.
Наименование ЛП
Роксадустат
Города
Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 579 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города
Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 15.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП
Фломоксеф (Анзурн)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в двух параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфемин при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 779 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП
Инфемин (дииндолилметан + рыбий жир +альфа-токоферола ацетат)
Города
Волжский, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)
Терапевтическая область
Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 732 от 25.11.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Города
Волжский, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
IV
12.
Название протокола
Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Эполонг®
Города
Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
13.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности РелиПоэтина (Рилайнс Лайф Сайнсиз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Эпрекс® (Силаг АГ, Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 29.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 438 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
РелиПоэтин (Эпоэтин альфа)
Города
Волжский
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.11.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 480 от 09.11.2011
Организация, проводящая КИ
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Наименование ЛП
Фесотеродин
Города
Волжский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 335 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II