Протокол DPH-IMG-0124
Название протокола
Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мг/мл, с участием пациентов с синдромами первичных иммунодефицитов с нарушением образования антител.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
625 26.12.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Далиомфарма»
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мг/мл
Города
Волгоград, Москва, Смоленск
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Далиомфарма», Минская обл., р-н. Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124Б, Беларусь
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мг/мл, с участием пациентов с синдромами первичных иммунодефицитов с нарушением образования антител.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3