Анн-Арбор
[ ]
ГБУЗ «ГП № 2 ДЗМ»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы»
Город Москва
Адрес 117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12
Номер аккредитации №895
Сроки аккредитации 10.10.2017 - 10.01.2023
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология
Текущих КИ 8
Проведенных КИ 58
Текущие
1.
Протокол 01- Sputnik-Light-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ № 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ III
2.
Протокол COVID -XC7-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС7 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ № 658 от 27.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НП ТЕРАПЕВТИКС»
Наименование ЛП XC7
Города Москва
Фаза КИ I
3.
Протокол KGC-U07-C03-1 версия 2.0. от 18.01.2021 г.
Название протокола № KGC-U07-C03-1 Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.11.2020 - 16.08.2021
Номер и дата РКИ № 650 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Ниармедик Плюс"
Наименование ЛП Кагоцел
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
6.
Протокол Prometheus_Rus
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП Ацетилцистеин
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол K-877-302
Название протокола Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП Пемафибрат (K-877)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол CIR-HAET-I
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 725 от 20.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-038
Города Москва
Фаза КИ I
2.
Протокол GPL/CT/2017/005/III
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 10.09.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 269 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
4.
Протокол UCAB-CT-02
Название протокола Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2019 - 15.02.2020
Номер и дата РКИ № 138 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн
Наименование ЛП GR3027
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIa
5.
Протокол RA-MTSYK03-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 (капсулы) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 30.08.2020
Номер и дата РКИ № 133 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Молекулярные Технологии"
Наименование ЛП MT-SYK-03
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
6.
Протокол HIV-VM1500ALAI-01
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.02.2019 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 67 от 13.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП VM-1500A-LAI
Города Москва, Реутов, Смоленск
Фаза КИ I
7.
Протокол 01-ГамТБВак-2018
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы безопасности и иммуногенности вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной ГамТБвак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 571 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Города Москва
Фаза КИ IIb
8.
Протокол 01/17-ELTA
Название протокола Открытое нерандомизированное клиническое исследование переносимости, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Ф-168 (0,02 % концентрата для приготовления раствора для инфузий) при внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 566 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО «Компания «ЭЛТА»
Наименование ЛП Ф-168
Города Москва
Фаза КИ I
9.
Протокол CL3-05166-003
Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 50 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол CO-170117145845-URCT
Название протокола Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ № 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП Ксилометазолин+Декспантенол
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол CNS-SNM-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 583 от 07.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Славинорм®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
12.
Протокол HEP-VTL-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 581 от 03.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Вентвил®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
13.
Протокол ANDR-TSN-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2017 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 312 от 07.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Тестонорм®
Города Москва
Фаза КИ I
14.
Протокол ARI-XC221-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС221 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 271 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП ХС221
Города Москва
Фаза КИ I
15.
Протокол CNS-CD0080173-05
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ № 141 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП Ависетрон (CD-008-0173)
Города Москва, Одинцово
Фаза КИ I
16.
Протокол OMA-HVL-I
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 88 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Омализумаб
Города Москва
Фаза КИ I
17.
Протокол 205832
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 825 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Города Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
18.
Протокол ECU-PNH-I
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Солирис® (Алексион Фарма Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном введении.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ № 809 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Города Москва
Фаза КИ I
19.
Протокол МАГН-06-2015
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препаратов Магнекор (таблетки, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Магнерот® (таблетки, производства Верваг Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия) при применении в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов с дефицитом магния
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 607 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Магнекор (Магния оротат)
Города Москва, Светлые горы
Фаза КИ III
20.
Протокол AE051-G-13-003
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата JTE-051, применяемого в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (Исследование MOVE-RA).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ № 267 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma Inc.
Наименование ЛП JTE-051
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
21.
Протокол L kardioton-062014-01, версия 3.0
Название протокола № L kardioton-062014-01 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Доппельгерц® Кардиотоник, эликсир, фирма-производитель – Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия у пациентов с невротическими реакциями.
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 206 от 24.03.2016
Организация, проводящая КИ Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Наименование ЛП Доппельгерц® Кардиотоник
Города Москва, Светлые горы
Фаза КИ III
22.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амлодипин+Рамиприл (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Эгипрес® (амлодипин+рамиприл), производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия), в лекарственной форме капсулы, 10 мг+10 мг, на здоровых взрослых добровольцах при приеме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 156 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Амлодипин + Рамиприл
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол КИ-39/14
Название протокола Одноцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тигераза (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с Пульмозимом® (Ф. Хоффман Ля Рош, Швейцария) при многократном ингаляционном применении в дозе 2.5 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 69 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "МБЦ "Генериум"
Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
24.
Протокол LAP-062015-01
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Лапоритмин® таблетки 25 мг (производства ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) в сравнении с препаратом Аллапинин® таблетки 25 мг (производства ЗАО Фармцентр ВИЛАР, Россия) при желудочковой экстрасистолии.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 16 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ ООО НПО "ФармВИЛАР"
Наименование ЛП Лапоритмин (Лаппаконитина гидробромид)
Города Москва, Светлые горы
Фаза КИ III
25.
Протокол ONCRA-RXM-02
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 782 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП Ритумакс® (Ритуксимаб)
Города Владимир, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ I
26.
Протокол IM140-103
Название протокола Открытое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности препарата BMS-986004 с использованием разных режимов дозирования и увеличения дозировок у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 665 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986004
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I-II
27.
Протокол 01/15/РКИ
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Соледум, капсулы кишечнорастворимые, 200 мг (Клостерфрау Берлин ГмбХ, Германия) у пациентов с острым бронхитом или острым трахеобронхитом.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 592 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ Касселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ
Наименование ЛП Соледум (Цинеол)
Города Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол 15969A
Название протокола Интервенционное, открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флупентиксола (исследуемый препарат) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 5 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) и Флюанксол®, таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 5 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 582 от 15.10.2015
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/О
Наименование ЛП Флупентиксол (Флюанксол®)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол CO-150121160547-DHCT
Название протокола Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 527 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП Симетикон (Мотилегаз)
Города Ижевск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол BCRU/12/Ber-BE/001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берлитион® 600, капсулы 600 мг, производства Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия, и Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ № 521 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП Берлитион® 600 (тиоктовая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол RA0123
Название протокола Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 174 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании
Наименование ЛП UCB4940
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIa
32.
Протокол КИ-33/14
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ), 30 ЕД/кг, и Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания), 30 ЕД/кг, после однократного внутривенного введения с последующей оценкой безопасности, и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ) в дозе 60 ЕД/кг после однократного внутривенного введения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 16.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 130 от 16.03.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью " Международный биотехнологический центр "Генериум" (ООО "МБЦ "Генериум)
Наименование ЛП Глуразим (Имиглюцераза)
Города Москва
Фаза КИ I
33.
Протокол BCRU/12/Nim-BE/001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесил®, таблетки шипучие, 100 мг, производства Е-Фарма Тренто С.п.А., Италия, и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Лабораториос Менарини С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.11.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 655 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП Нимесил® (Нимесулид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол А1481322
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности однократных доз силденафила при приеме в таблетке для рассасывания с водой или без воды и таблетки Виагра®, принимаемой с водой, у здоровых мужчин.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 619 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США)
Наименование ЛП Виагра® (Силденафил)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол BLB-612-HP
Название протокола Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата CBLB612 у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ № 513 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП CBLB612
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ I
36.
Протокол BCRU/Amb-BE/002
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), и препарата Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг (Хемофарм А.Д., Сербия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 402 от 18.07.2014
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП Флавамед® макс (Амброксол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол C2013-0302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 09.08.2015
Номер и дата РКИ № 319 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП SAN-300-F02
Города Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIa
38.
Протокол CNTO136 ARA3004
Название протокола Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ № 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (сирукумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол BCRU/Amb-BE/001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флавамед® форте, раствор для приема внутрь 30мг/5мл/флакон 100 мл производства Берлин-Хеми АГ (Германия) и препарата Лазолван®, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/1мл/флакон 100 мл производства Институт де Ангели С.р.Л. (Италия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 148 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП Флавамед® форте (Амброксол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол 28431754 DIA4003
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол TAB08_RA01
Название протокола Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ I-II
42.
Протокол NN8210-3927
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое внутри когорт исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики нарастающих доз препарата NNC0215-0384 c многократным подкожным введением у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 584 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0215-0384
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Ib
43.
Протокол BCD-081-1
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-081 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в параллельных группах
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.09.2013 - 27.02.2015
Номер и дата РКИ № 574 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-081 (Пэгинтерферон альфа-2а)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
44.
Протокол 024
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне лечения метформином
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.09.2013 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ № 393 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП MK-3102
Города Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол HCV-ИД4025-01
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.05.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ № 311 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Реутов
Фаза КИ I
46.
Протокол EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 305 от 16.05.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб, )
Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Новый, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол CNTO136 ARA3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.03.2013 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 186 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
48.
Протокол BCD-020-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли
Терапевтическая область Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 27.12.2017
Номер и дата РКИ № 528 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-020 (ритуксимаб)
Города Великий Новгород, Владимир, Воронеж, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
49.
Протокол CNTO136 ARA3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ № 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO 136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол 1, версии 1.0 от 08.11.2011 г.
Название протокола № № Открытое, сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алларитмин
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ № 478 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ ОсОО "Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ "Бишкек"
Наименование ЛП Алларитмин
Города Волгоград, Казань, Москва, Светлые горы
Фаза КИ III
51.
Протокол TAK-875_306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 22.06.2015
Номер и дата РКИ № 405 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП ТАК-875
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол NN8828-3841
Название протокола Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 125 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ А/О Ново Нордиск
Наименование ЛП NNC0114-0006
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
53.
Протокол GS-US-259-0147
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 120 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Города Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол TL011-RA-103
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ № 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ Ib
55.
Протокол GS-US-259-0131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол GS-US-259-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол ATX-MS-1467-002
Название протокола Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2011 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 265 от 13.07.2011
Организация, проводящая КИ Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Наименование ЛП ATX-MS-1467
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I
58.
Протокол от 15.04.2015
Название протокола Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата Кординик (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 34 от 05.12.2010
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Кординик (Никорандил)
Города Люберцы, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV