ГБУЗ "ГП № 2 ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12
Номер аккредитации
895
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология
Текущих КИ
29
Проведенных КИ
73
Текущие
1.
Протокол GNR087s-RA012
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в форме раствора для подкожного введения в параллельных группах здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 86 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Протокол ПРЕН-001-10.22
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 580 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Протокол DNS-OSP-I
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-061 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 537 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ
АО «ГЕНЕРИУМ»
Наименование ЛП
GNR-061 (Деносумаб)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
4.
Протокол OMA-COMP-I
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух лекарственных формах (раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) и препарата Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в форме раствора для подкожного введения
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 425 от 09.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО «ГЕНЕРИУМ»,
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб, GNR-044-р)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
5.
Протокол NTZ-MS-I
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаба GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 300 мг
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 51 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Натализумаб (GNR-093)
Города
Москва
Фаза КИ
I
6.
Протокол IDB-MPS-I02
Название протокола
Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 30 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Города
Москва
Фаза КИ
I
7.
Протокол NirRit-25082022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 575 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
8.
Протокол MN43964
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 461 от 27.07.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
9.
Протокол CAN-HVL-I
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 414 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-086 (Канакинумаб)
Города
Москва
Фаза КИ
I
10.
Протокол REC611C301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
11.
Протокол COVID-MPR-01
Название протокола
Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 10.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
ХР-01 (Молнупиравир)
Города
Кировск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
12.
Протокол P3-IMU-838-RMS-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 09.11.2032
Номер и дата РКИ
№ 19 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
«Иммьюник АГ»
Наименование ЛП
IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Города
Брянск, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Протокол EFC17262 (URSA)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности толебрутиниба (SAR442168) у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 884 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR442168 (Толебрутиниб)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол AB20009
Название протокола
96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 872 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Москва, Мурино, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол VCI-COV-III
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП
GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
16.
Протокол NOE-TGN-201
Название протокола
Многоцентровое исследование 2/3-й фазы с 8-недельным периодом вводного лечения и последующим 12-недельным периодом проспективного, проводимого в параллельных группах, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого лечения и 52-недельным периодом дополнительного открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность басимглуранта в дозе от 1,5 до 3,5 мг в сутки у пациентов с болью, обусловленной невралгией тройничного нерва, и субоптимальным ответом на получаемую ими текущую терапию боли.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 802 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ноема Фарма АГ / Noema Pharma AG
Наименование ЛП
Басимглурант (NOE-101)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
17.
Протокол ACT16877
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 681 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR441344
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
II
18.
Протокол ICP-CL-00112
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 650 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
ИнноКейр Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Орелабрутиниб (ICP-022)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
II
19.
Протокол SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 640 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
20.
Протокол 3101-304-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени, у которых оказалось неэффективным лечение пероральными профилактическими препаратами 2-4 классов (ELEVATE).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 19.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 378 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Города
Казань, Москва, Уфа
Фаза КИ
III
21.
Протокол 3101-312-002
Название протокола
Многоцентровое, открытое, 52-недельное дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 346 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Города
Казань, Москва, Уфа
Фаза КИ
III
22.
Протокол ИНГ-03-05-2020
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Протокол AB21002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
24.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Протокол ХС221-03-03-2020
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
XC221
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
26.
Протокол GN41851
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 664 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
27.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
29.
Протокол WN42171
Название протокола
Открытое многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 419 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол GNR088-RA01
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной подкожной инъекции препаратов GNR-088 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 27 от 30.01.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Этанерцепт (GNR-088)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Протокол WN42444
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гантенерумаб (RO4909832)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Протокол MLN-12-2021
Название протокола
Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир, капсулы 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 35 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол UKM-PS-I
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности, фармакокинетитики, иммуногенности препарата GNR-068 (АО ГЕНЕРИУМ) и препарата Стелара® (производитель Силаг АГ, Швейцария, держатель РУ Джонсон&Джонсон) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 45 мг
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 28 от 20.01.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Устекинумаб (GNR-068)
Города
Москва
Фаза КИ
I
5.
Протокол FLU-AV5124-01
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AV5124 при однократном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 537 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Исследовательский институт химического разнообразия» (ООО «ИИХР»)
Наименование ЛП
AV5124
Города
Москва
Фаза КИ
I
6.
Протокол 01- Sputnik-Light-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ
III
7.
Протокол COVID -XC7-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС7 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 658 от 27.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «НП ТЕРАПЕВТИКС»
Наименование ЛП
XC7
Города
Москва
Фаза КИ
I
8.
Протокол KGC-U07-C03-1 версия 2.0. от 18.01.2021 г.
Название протокола
№ KGC-U07-C03-1 Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.11.2020 - 16.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 650 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Ниармедик Плюс"
Наименование ЛП
Кагоцел
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол Prometheus_Rus
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол CIR-HAET-I
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 725 от 20.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-038
Города
Москва
Фаза КИ
I
11.
Протокол GPL/CT/2017/005/III
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 10.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола
Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 269 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Протокол UCAB-CT-02
Название протокола
Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2019 - 15.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 138 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ
Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн
Наименование ЛП
GR3027
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIa
15.
Протокол RA-MTSYK03-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 (капсулы) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2019 - 30.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 133 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Молекулярные Технологии"
Наименование ЛП
MT-SYK-03
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
16.
Протокол HIV-VM1500ALAI-01
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.02.2019 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 67 от 13.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500A-LAI
Города
Москва, Реутов, Смоленск
Фаза КИ
I
17.
Протокол 01-ГамТБВак-2018
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы безопасности и иммуногенности вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной ГамТБвак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 571 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Города
Москва
Фаза КИ
IIb
18.
Протокол 01/17-ELTA
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование переносимости, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Ф-168 (0,02 % концентрата для приготовления раствора для инфузий) при внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 566 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Компания «ЭЛТА»
Наименование ЛП
Ф-168
Города
Москва
Фаза КИ
I
19.
Протокол CL3-05166-003
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 50 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Города
Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол CO-170117145845-URCT
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Ксилометазолин+Декспантенол
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Протокол CNS-SNM-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 583 от 07.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
22.
Протокол HEP-VTL-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 581 от 03.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП
Вентвил®
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
23.
Протокол ANDR-TSN-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2017 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 312 от 07.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП
Тестонорм®
Города
Москва
Фаза КИ
I
24.
Протокол ARI-XC221-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС221 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 271 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
ХС221
Города
Москва
Фаза КИ
I
25.
Протокол K-877-302
Название протокола
Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП
Пемафибрат (K-877)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол CNS-CD0080173-05
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 141 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
Ависетрон (CD-008-0173)
Города
Москва, Одинцово
Фаза КИ
I
27.
Протокол OMA-HVL-I
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2017 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 88 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Омализумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
28.
Протокол 205832
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 825 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
29.
Протокол ECU-PNH-I
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Солирис® (Алексион Фарма Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном введении.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 809 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Экулизумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
30.
Протокол МАГН-06-2015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препаратов Магнекор (таблетки, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Магнерот® (таблетки, производства Верваг Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия) при применении в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов с дефицитом магния
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 607 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Магнекор (Магния оротат)
Города
Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
31.
Протокол AE051-G-13-003
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата JTE-051, применяемого в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (Исследование MOVE-RA).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 267 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma Inc.
Наименование ЛП
JTE-051
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
32.
Протокол L kardioton-062014-01, версия 3.0
Название протокола
№ L kardioton-062014-01 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Доппельгерц® Кардиотоник, эликсир, фирма-производитель – Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия у пациентов с невротическими реакциями.
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 206 от 24.03.2016
Организация, проводящая КИ
Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Наименование ЛП
Доппельгерц® Кардиотоник
Города
Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
33.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амлодипин+Рамиприл (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Эгипрес® (амлодипин+рамиприл), производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия), в лекарственной форме капсулы, 10 мг+10 мг, на здоровых взрослых добровольцах при приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 156 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Амлодипин + Рамиприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол КИ-39/14
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тигераза (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с Пульмозимом® (Ф. Хоффман Ля Рош, Швейцария) при многократном ингаляционном применении в дозе 2.5 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 69 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "МБЦ "Генериум"
Наименование ЛП
Тигераза (Дорназа альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
I
35.
Протокол LAP-062015-01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Лапоритмин® таблетки 25 мг (производства ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) в сравнении с препаратом Аллапинин® таблетки 25 мг (производства ЗАО Фармцентр ВИЛАР, Россия) при желудочковой экстрасистолии.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 16 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО НПО "ФармВИЛАР"
Наименование ЛП
Лапоритмин (Лаппаконитина гидробромид)
Города
Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
36.
Протокол ONCRA-RXM-02
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 782 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
Ритумакс® (Ритуксимаб)
Города
Владимир, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
I
37.
Протокол IM140-103
Название протокола
Открытое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности препарата BMS-986004 с использованием разных режимов дозирования и увеличения дозировок у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 665 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986004
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
I-II
38.
Протокол 01/15/РКИ
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Соледум, капсулы кишечнорастворимые, 200 мг (Клостерфрау Берлин ГмбХ, Германия) у пациентов с острым бронхитом или острым трахеобронхитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 592 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
Касселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ
Наименование ЛП
Соледум (Цинеол)
Города
Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол 15969A
Название протокола
Интервенционное, открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флупентиксола (исследуемый препарат) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 5 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) и Флюанксол®, таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 5 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 582 от 15.10.2015
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/О
Наименование ЛП
Флупентиксол (Флюанксол®)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол CO-150121160547-DHCT
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 527 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ
МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Симетикон (Мотилегаз)
Города
Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол BCRU/12/Ber-BE/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берлитион® 600, капсулы 600 мг, производства Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия, и Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 521 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Берлитион® 600 (тиоктовая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол RA0123
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 174 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании
Наименование ЛП
UCB4940
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
43.
Протокол КИ-33/14
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ), 30 ЕД/кг, и Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания), 30 ЕД/кг, после однократного внутривенного введения с последующей оценкой безопасности, и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ) в дозе 60 ЕД/кг после однократного внутривенного введения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 130 от 16.03.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью " Международный биотехнологический центр "Генериум" (ООО "МБЦ "Генериум)
Наименование ЛП
Глуразим (Имиглюцераза)
Города
Москва
Фаза КИ
I
44.
Протокол BCRU/12/Nim-BE/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесил®, таблетки шипучие, 100 мг, производства Е-Фарма Тренто С.п.А., Италия, и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Лабораториос Менарини С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 655 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Нимесил® (Нимесулид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол А1481322
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности однократных доз силденафила при приеме в таблетке для рассасывания с водой или без воды и таблетки Виагра®, принимаемой с водой, у здоровых мужчин.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 619 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США)
Наименование ЛП
Виагра® (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол BLB-612-HP
Название протокола
Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата CBLB612 у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 513 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB612
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
47.
Протокол BCRU/Amb-BE/002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), и препарата Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг (Хемофарм А.Д., Сербия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 402 от 18.07.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Флавамед® макс (Амброксол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол C2013-0302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 09.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП
SAN-300-F02
Города
Кемерово, Москва, Пенза, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIa
49.
Протокол CNTO136 ARA3004
Название протокола
Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол BCRU/Amb-BE/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флавамед® форте, раствор для приема внутрь 30мг/5мл/флакон 100 мл производства Берлин-Хеми АГ (Германия) и препарата Лазолван®, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/1мл/флакон 100 мл производства Институт де Ангели С.р.Л. (Италия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 148 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Флавамед® форте (Амброксол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол 28431754 DIA4003
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол TAB08_RA01
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
53.
Протокол NN8210-3927
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое внутри когорт исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики нарастающих доз препарата NNC0215-0384 c многократным подкожным введением у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 584 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0215-0384
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
Ib
54.
Протокол BCD-081-1
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-081 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в параллельных группах
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.09.2013 - 27.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 574 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-081 (Пэгинтерферон альфа-2а)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
55.
Протокол 024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне лечения метформином
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.09.2013 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 393 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП
MK-3102
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Протокол HCV-ИД4025-01
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 311 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП
ИД-4025
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
I
57.
Протокол EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 305 от 16.05.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR153191 (Сарилумаб, )
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол CNTO136 ARA3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.03.2013 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 186 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
59.
Протокол BCD-020-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2012 - 27.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 528 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (ритуксимаб)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
60.
Протокол CNTO136 ARA3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол 1, версии 1.0 от 08.11.2011 г.
Название протокола
№ № Открытое, сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алларитмин
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 478 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОсОО "Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ "Бишкек"
Наименование ЛП
Алларитмин
Города
Волгоград, Казань, Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
62.
Протокол TAK-875_306
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 22.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 405 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
ТАК-875
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Протокол NN8828-3841
Название протокола
Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 125 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
А/О Ново Нордиск
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
64.
Протокол GS-US-259-0147
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 120 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Города
Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Протокол TL011-RA-103
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
66.
Протокол GS-US-259-0131
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 608 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города
Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Протокол GS-US-259-0110
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Протокол ATX-MS-1467-002
Название протокола
Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2011 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 265 от 13.07.2011
Организация, проводящая КИ
Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Наименование ЛП
ATX-MS-1467
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
69.
Протокол
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата Кудесан®, капли для приема внутрь 3% у больных хронической сердечной недостаточностью, получающих стандартную терапию
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 258 от 01.07.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "РУСФИК"
Наименование ЛП
Кудесан (убидекаренон)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Киров, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Саранск, Чебоксары
Фаза КИ
III
70.
Протокол GS-US-259-0108
Название протокола
№ GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 237 от 16.06.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IV
71.
Протокол CACZ885M2301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 25.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
72.
Протокол от 15.04.2015
Название протокола
Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата Кординик (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2010 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 34 от 05.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Кординик (Никорандил)
Города
Жуковский, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
73.
Протокол
Название протокола
№ КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ КОМБИНИРОВАННЫМ ПРЕПАРАТОМ ГИПОТЭФ ПАЦИЕНТОВ С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ 1-2 СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.12.2010 - 24.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 25 от 02.12.2010
Организация, проводящая КИ
ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия /ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Гипотэф
Города
Москва
Фаза КИ
III