GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 01/17-ELTA
Название протокола Открытое нерандомизированное клиническое исследование переносимости, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Ф-168 (0,02 % концентрата для приготовления раствора для инфузий) при внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 566 13.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО «Компания «ЭЛТА»
Наименование ЛП Ф-168
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение переносимости, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Ф-168 при внутривенном введении здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи