Протокол 01/17-ELTA
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование переносимости, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Ф-168 (0,02 % концентрата для приготовления раствора для инфузий) при внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
566 13.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Компания «ЭЛТА»
Наименование ЛП
Ф-168
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Компания «ЭЛТА», 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 10, этаж 1, оф. 123, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение переносимости, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Ф-168 при внутривенном введении здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1