GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол КИ-39/14
Название протокола Одноцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тигераза (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с Пульмозимом® (Ф. Хоффман Ля Рош, Швейцария) при многократном ингаляционном применении в дозе 2.5 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 69 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "МБЦ "Генериум"
Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций 1,0 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тигераза в сравнении с препаратом Пульмозимом® у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б