Протокол LAP-062015-01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Лапоритмин® таблетки 25 мг (производства ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) в сравнении с препаратом Аллапинин® таблетки 25 мг (производства ЗАО Фармцентр ВИЛАР, Россия) при желудочковой экстрасистолии.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
16 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО НПО "ФармВИЛАР"
Наименование ЛП
Лапоритмин (Лаппаконитина гидробромид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг
Города
Москва, Светлые горы
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая , д. 115, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнить антиаритмическую активность и безопасность применения препарата Лапоритмин® таблетки 25 мг (производитель ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) с препаратом Аллапинин® таблетки 25 мг (производитель ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) при желудочковой экстрасистолии.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2