Протокол BCRU/Amb-BE/002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), и препарата Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг (Хемофарм А.Д., Сербия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
402 18.07.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Флавамед® макс (Амброксол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки шипучие 60 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола – Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ», Германия) и Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг, (Хемофарм А.Д., Сербия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1