Протокол IDB-MPS-I02
Название протокола
Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
30 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка переносимости, безопасности и изучение фармакокинетики возрастающих доз препарата GNR-055 у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1