Протокол МАГН-06-2015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препаратов Магнекор (таблетки, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Магнерот® (таблетки, производства Верваг Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия) при применении в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов с дефицитом магния
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
607 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Магнекор (Магния оротат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Москва, Светлые горы
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение терапевтической эквивалентности препаратов Магнекор и Магнерот® при применении в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов с дефицитом магния
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2