GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 3101-304-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени, у которых оказалось неэффективным лечение пероральными профилактическими препаратами 2-4 классов (ELEVATE).
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 19.11.2022
Номер и дата РКИ 378 14.07.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 60 мг
Города Казань, Москва, Уфа
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 144
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Азимова Ю.Э
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Филатова Е.Г
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З