Протокол А1481322
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности однократных доз силденафила при приеме в таблетке для рассасывания с водой или без воды и таблетки Виагра®, принимаемой с водой, у здоровых мужчин.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
619 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США)
Наименование ЛП
Виагра® (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США), 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17-23, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Продемонстрировать биоэквивалентность однократной 50-мг дозы силденафила цитрата в форме ТДР при приеме натощак, не запивая водой, и 50-мг дозы силденафила цитрата в форме коммерческой таблетки для перорального применения (Виагра®, производства компании Пфайзер) при приеме натощак, запиваемой водой.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1