Феърфилд
[ ]
Протокол FLU-AV5124-01
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AV5124 при однократном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ 537 14.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Исследовательский институт химического разнообразия» (ООО «ИИХР»)
Наименование ЛП AV5124
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи