Протокол FLU-AV5124-01
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AV5124 при однократном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
537 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Исследовательский институт химического разнообразия» (ООО «ИИХР»)
Наименование ЛП
AV5124
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1