Протокол CIR-HAET-I
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
725 20.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-038
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 150 МЕ/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1