Протокол BCRU/12/Nim-BE/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесил®, таблетки шипучие, 100 мг, производства Е-Фарма Тренто С.п.А., Италия, и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Лабораториос Менарини С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
655 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Нимесил® (Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки шипучие 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: 100 мг (1 таблетка шипучая) препарата Нимесил®, и 100 мг (1 пакетик) препарата Нимесил®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1