GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол HCV-ИД4025-01
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.05.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ 311 20.05.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Лекарственная форма и дозировка капсулы 10 мг и 30 мг
Города Москва, Реутов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата ИД-4025 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
2
Регион Московская область
Город Реутов