Протокол HCV-ИД4025-01
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
311 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП
ИД-4025
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг и 30 мг
Города
Москва, Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата ИД-4025 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
