Хетеро Лабс
Наименование полное Хетеро Лабс Лтд.
Адрес 7-2-A2, Hetero Corporate
Industrial Estates, Sanath Nagar
Hyderabad – 500 018. Telangana, INDIA
Сайт www.heteroworld.com
Текущих КИ 35
Проведенных КИ 60
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол SIL_HL_26
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Силодозин, капсулы, 8 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2025 - 02.12.2027
Номер и дата РКИ № 179 от 22.04.2025
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Силодозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол ALF03_HL_25
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), после многократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2025 - 05.12.2026
Номер и дата РКИ № 176 от 17.04.2025
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Алфузозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол MAC-BE-17-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: Экселла ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.04.2025 - 03.03.2027
Номер и дата РКИ № 152 от 02.04.2025
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Мацитентан
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол BAL_HL_27
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Биластин, таблетки, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Никсар®, таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при приеме здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2025 - 17.02.2027
Номер и дата РКИ № 145 от 28.03.2025
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Биластин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол OXC_BE_2023
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Трилептал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2024 - 18.03.2026
Номер и дата РКИ № 392 от 10.09.2024
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол EPL-BE-13-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 333 от 16.08.2024
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Эплеренон
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол RALT_BE_2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 28.06.2024 - 01.04.2026
Номер и дата РКИ № 250 от 28.06.2024
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол Tof-BE-2023
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2024 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ № 199 от 23.05.2024
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Тофацитиниб
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол ALF01_HL_23
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2024 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ № 64 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Алфузозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол ALF02_HL_23
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2024 - 05.12.2026
Номер и дата РКИ № 66 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Алфузозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол EMP_HL_25
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2024 - 17.05.2026
Номер и дата РКИ № 41 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Эзомепразол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол SPL-BE-04-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED, Индия) и Альдактон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Pfizer Inc., США), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 727 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Спиронолактон
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол VDMF-BE-04-2022
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 721 от 13.12.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол ELT_HL_22
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и Револейд® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2023 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ № 670 от 17.11.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Элтромбопаг
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол TELH-BE-02-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Гидрохлоротиазида 25 мг и Телмисартана 80 мг: Гидрохлоротиазид + Телмисартан, таблетки, 25 мг + 80 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 12.5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 489 от 06.09.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол EMP_HL_24
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2023 - 01.05.2026
Номер и дата РКИ № 426 от 09.08.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Эзомепразол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол LAC_BE_2023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2023 - 25.04.2026
Номер и дата РКИ № 380 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Лакосамид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол EZE-HD-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2023 - 01.05.2026
Номер и дата РКИ № 371 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Эзетимиб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол UDXA-HD-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2023 - 20.02.2026
Номер и дата РКИ № 373 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол TIC-HD-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2023 - 20.02.2026
Номер и дата РКИ № 349 от 06.07.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол DEF-HD-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 16.06.2023 - 10.03.2026
Номер и дата РКИ № 309 от 16.06.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Деферазирокс
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол SOL-BE-28-2022
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2023 - 23.01.2026
Номер и дата РКИ № 276 от 25.05.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Солифенацин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол SAPR_BE_2023
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин, таблетки растворимые, 100 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Куван®, таблетки растворимые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия), при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 03.05.2023 - 20.02.2026
Номер и дата РКИ № 253 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Сапроптерин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол LRDP-BE-05-2022
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2023 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ № 191 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Лерканидипин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол OSLР-BE-04-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.03.2023 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 157 от 20.03.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол DAPA_HL_13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 393 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол UMI_HL_09
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофлурин® (Умифеновир) (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) капсулы, 200 мг и Арбидол® Максимум (Умифеновир) (АО Отисифарм, Россия) капсулы, 200 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 597 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Кофлурин® (Умифеновир,)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол RITO_HD_01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 498 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ритонавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол LORI_HL_08
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 460 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол SORA_HL_08
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Нексавар (Байер АГ, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг с участием здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 228 от 27.04.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Сорафениб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол RIVA20-HD-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 696 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол OSLР-BE-04-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 565 от 30.09.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол RALT-BE-04-2018
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), и препарата Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 389 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол NIL-BE-03-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 134 от 20.03.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Нилотиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол TELH-BE-02-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Телмисартана 80 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Телмисартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 80 мг + 25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 40 мг + 12,5 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ko.KГ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 407 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Телмисартан + Гидрохлоротиазид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность