GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол H-ROS-1021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ 89 16.02.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города Красногорск
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 53
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи