GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол LPhHE-01/2017
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенофибрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Трайкор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.03.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 130 23.03.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Фенофибрат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг
Города Калуга
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих в лекарственной форме активное вещество фенофибрат - Фенофибрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг, производства Hetero Labs Limited, Индия и Трайкор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи