Феърфилд
[ ]
Протокол DABI_HL_07
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) капсулы, 150 мг и Прадакса® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) капсулы, 150 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ 467 11.09.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 150 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат и Прадакса® после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С