Протокол MEMA_HL_04
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг и Акатинол Мемантин (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
335 16.07.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Мемантин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1