Феърфилд
[ ]
Протокол LEVO_MF_01
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг и Таваник® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.10.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ 522 11.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП Левофлоксацин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг и Таваник® ("Санофи Винтроп Индустрия", Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С