GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол IRBH-BE-01-2018
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Ирбесартана 300 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Ирбесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Коапровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2018 - 15.05.2020
Номер и дата РКИ 456 04.09.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ирбесартан + Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан + Гидрохлоротиазид и Коапровель® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В