Протокол BAL_HL_27
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Биластин, таблетки, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Никсар®, таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при приеме здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2025 - 17.02.2027
Номер и дата РКИ
145 28.03.2025
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Биластин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Биластин, таблетки, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Никсар®, таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при приеме здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1