Протокол HET-DEZET-HV-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол, таблетки 150 мкг + 20 мкг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Мерсилон®, таблетки 150 мкг + 20 мкг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.05.2026 - 03.05.2029
Номер и дата РКИ
226 25.05.2026
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 150 мкг+20 мкг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол, таблетки 150 мкг + 20 мкг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Мерсилон®, таблетки 150 мкг + 20 мкг («Н.В.Органон», Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—