Протокол MKPH-AZL-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследо-вание биоэквивалентности препаратов Арзилтан, таблетки, 80 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых субъектов после однократного при-ема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2026 - 25.12.2028
Номер и дата РКИ
129 31.03.2026
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Арзилтан (Азилсартана медоксомил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 80 мг
Города
—
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—