GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ERLO_ HL_03
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг и Тарцева® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 392 07.08.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Эрлотиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг и Тарцева® («Ф.Хоффманн-Ля Рош» Лтд, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С