GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол VILD-BE-05-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Галвус® (вилдаглиптин), таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 12.03.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ 117 12.03.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин и Галвус® при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В