Феърфилд
[ ]
ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Оренбургский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Оренбург
Адрес 460000, г. Оренбург, ул. Советская, д. 6
Номер аккредитации №413
Сроки аккредитации 09.12.2016 - 25.08.2021
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Общая практика, Травматология, Кардиохирургия
Текущих КИ 31
Проведенных КИ 102
Текущие
1.
Протокол CLNA043A12203
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в четырех группах, слепое по отношению к участникам, исследователям и спонсору исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 295 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ACZ885(Канакинумаб, Иларис ) + LNA043
Города Оренбург, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ IIa
2.
Протокол SEL212/302
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование SEL-212 у пациентов с подагрой, невосприимчивых к стандартной терапии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 256 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ Селекта Байосайенсиз, Инк.
Наименование ЛП SEL212 (комбинация SEL-037 и SEL-110.36
Города Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол BAT-2506-002-CR
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у участников с активным псориатическим артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 183 от 05.04.2021
Организация, проводящая КИ Био-Тера Солюшнс, Лтд.
Наименование ЛП BAT2506
Города Барнаул, Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол ИГК-П-II/III-00-003/2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 180 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Города Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
5.
Протокол MNCV-III/2-2020
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
7.
Протокол CCFZ533B2201E1
Название протокола Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 653 от 24.11.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (Искалимаб)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
8.
Протокол CNTO1959LUN2001
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование гуселькумаба в параллельных группах пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 388 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея)
Города Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
9.
Протокол CL3-05167-005
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 161 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Города Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол B5381012
Название протокола Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2020 - 19.01.2023
Номер и дата РКИ № 121 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06410293
Города Владимир, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол I4V-MC-JAIM
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Протокол M19-944
Название протокола Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 746 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
13.
Протокол RDPh_17_12
Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол CS1-002
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 546 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Серено Сайентифик АБ (пабл)
Наименование ЛП CS1 (вальпроат натрия)
Города Брянск, Великий Новгород, Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Протокол IM011074
Название протокола Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 407 от 26.07.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ II
16.
Протокол B7931030
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы 2b препарата PF-06700841 для оценки эффективности применения в течение 16 недель, а также для оценки безопасности и эффективности применения продолжительностью до 1 года у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ № 357 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06700841
Города Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIb
17.
Протокол CCFZ533B2201
Название протокола 48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (искалимаб)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
18.
Протокол IFX-1-P2.5
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 75 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП IFX-1
Города Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
19.
Протокол ID-064A202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 39 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Наименование ЛП Ценеримод (ACT-334441)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
20.
Протокол I4V-MC-JAHZ
Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ № 568 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
21.
Протокол IM011021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 163 от 10.04.2018
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП BMS-986165
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ II
22.
Протокол CC-220-SLE-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата СС-220 у пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2017 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 492 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Наименование ЛП СС-220
Города Владимир, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
23.
Протокол 205646
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ № 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол 1002-043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол CVAY736A2201
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 189 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП VAY736 (ианалумаб)
Города Екатеринбург, Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
26.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол M15-555
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) в виде монотерапии с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигающих адекватного ответа на метотрексат
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 63 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол М14-465
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 64 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-494
Города Великий Новгород, Иваново, Казань, Королев, Москва, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
29.
Протокол М13-545
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 66 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Великий Новгород, Иваново, Казань, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол М13-538
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование (ОПИ) II фазы у пациентов с ревматоидным артритом, завершивших участие в предшествующем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) II фазы препарата АВТ-494.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 532 от 22.09.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП АВТ-494
Города Казань, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
31.
Протокол GLPG0634-CL-205
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности применения исследуемого препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ № 21 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП GS-6034, GLPG0634 (филготиниб)
Города Владимир, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ № 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол GLPG0634-CL-227
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Урология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол OSCO-P2201
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 242 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ Оскотек Инк. / Oscotec Inc.
Наименование ЛП SKI-O-703
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол DIA-07-2018
Название протокола Сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диасек (рацекадотрил) (АО ФП Оболенское, Россия)
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 52 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Диасек (Рацекадотрил)
Города Екатеринбург, Иваново, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II-III
6.
Протокол AT251-G-17-005
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-ой фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата JTT-251, применяемого в течение 24 недель у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 49 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma, Inc.
Наименование ЛП JTT-251
Города Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
7.
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
8.
Протокол SCGAM-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 288 от 20.06.2018
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол A3921120
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2018 - 31.10.2020
Номер и дата РКИ № 285 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП СР-690,550 (Тофацитиниб, Яквинус)
Города Владимир, Кемерово, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
10.
Протокол KI/0717-1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препаратов Гларитус, раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл (Вокхард Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 204 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ Вокхард Лимитед
Наименование ЛП Гларитус (Инсулин гларгин)
Города Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
11.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП Унифузол®
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
12.
Протокол CL04018054
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ IIa
13.
Протокол CNTO1959-PSA-3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 368 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол MMH-AD-008
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Анаферон детский
Города Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ IV
15.
Протокол K-877-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол K-877-303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол A3921192
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 3B/4 с прекращением приема метотрексата (МТХ) у пациентов с ревматоидным артритом (RA), находящихся на терапии лекарственным препаратом Тофацитиниб 11 мг в форме с модифицированным высвобождением (MR).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 274 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Тофацитиниб (Тофацитиниба цитрат, CP-690,550)
Города Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол 030(4C)HO16241
Название протокола Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat).
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 203 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Наименование ЛП Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
20.
Протокол GAM10-08
Название протокола Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 79 от 10.02.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
21.
Протокол BCD-085-3ext
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 900 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Белгород, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
22.
Протокол DU176b-C-E314
Название протокола Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 796 от 14.11.2016
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП Эдоксабан (DU-176b)
Города Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол KI/1215-7
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 719 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Города Архангельск, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
24.
Протокол THR-1442-C-476
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 10.06.2020
Номер и дата РКИ № 662 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Наименование ЛП Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Города Большая Ижора, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
25.
Протокол 205715
Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол 20130207
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 562 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Этанерцепт (Энбрел)
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол CAIN457F3302
Название протокола MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 550 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Великий Новгород, Воронеж, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
28.
Протокол Д_ПФ_16/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ № 539 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП Салметерол + Флутиказон
Города Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ III
29.
Протокол RIVAROXDVT3002
Название протокола Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ № 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол BCD-085-3
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ № 269 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Белгород, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
31.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR
Название протокола Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ № 273 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП Ибупрофен + Дротаверин
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол MMH-ER-008
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 121 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
33.
Протокол 201755
Название протокола Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 44 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3196165
Города Владимир, Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIb
34.
Протокол DS5565-A-E310
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 31 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)
Города Архангельск, Барнаул, Калуга, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
35.
Протокол D3461С00007
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 11 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ "АстраЗенека АБ"
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ II
36.
Протокол AS0006
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ № 793 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол 16275
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол PULM-BUD-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Бенодил, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (ОАО АКРИХИН) и препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (АстраЗенека) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 680 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП Бенодил (Будесонид)
Города Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ III
40.
Протокол CNTO1275AKS3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 621 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол КI/0115-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 571 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП АнвиМакс®
Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол DS6/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол DS7/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эзомепразол (Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД., Индия), в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол), производства Астразенека А.Б., (Швеция), в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 479 от 03.09.2015
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Эзомепразол
Города Казань, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол CNTO1275AKS3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 450 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Белгород, Великий Новгород, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
48.
Протокол CNTO1275AKS3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Белгород, Владимир, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
49.
Протокол ALX0061-C204
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 415 от 03.08.2015
Организация, проводящая КИ Ablynx NV /Аблинкс НВ
Наименование ЛП ALX-0061
Города Владимир, Казань, Кемерово, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
50.
Протокол IFN-K-002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по оценке нейтрализации профиля экспрессии генов, индуцируемых интерфероном, и клинической эффективности IFNα-Киноида у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 01.10.2022
Номер и дата РКИ № 403 от 28.07.2015
Организация, проводящая КИ Неовакс СА
Наименование ЛП IFN-K
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIb
51.
Протокол CAIN457F2342
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 398 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол AN- IGN 3321
Название протокола № AN-IGN 3321 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Блисибимод у пациентов с иммуноглобулин А (IgA) нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 286 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Блисибимод
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
53.
Протокол AC-064A201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое исследование для оценки биологической активности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ACT-334441 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2015
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП ACT-334441
Города Владимир, Кемерово, Курск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ I-II
54.
Протокол RIVAROXACS2002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 114 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ II
55.
Протокол CNTO148PSA3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2015 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2015
Организация, проводящая КИ «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148)
Города Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол CNTO148AKS3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 06.02.2017
Номер и дата РКИ № 18 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП Голимумаб (CNTO 148)
Города Владимир, Кемерово, Королев, Курск, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
57.
Протокол B5381002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2014 - 27.04.2018
Номер и дата РКИ № 743 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП Адалимумаб (PF-06410293)
Города Владимир, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол CLCZ696B2317
Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ IIIb
59.
Протокол A3921187
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 02.08.2017
Номер и дата РКИ № 515 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Города Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III-IV
60.
Протокол MLN9708_101
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2014 - 08.06.2018
Номер и дата РКИ № 511 от 11.09.2014
Организация, проводящая КИ Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП MLN9708 (иксазомиба цитрат)
Города Казань, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
61.
Протокол D5881C00004
Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол R/0812-6
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Ланотан (ПАО Фармак, Украина) и Ксалатан® (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2014 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 497 от 04.09.2014
Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"
Наименование ЛП Ланотан (Латанопрост)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Саратов
Фаза КИ III
63.
Протокол DB2116961
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование в параллельных группах для сравнения фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с ХОБЛ от среднетяжелой до очень тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 471 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIb
64.
Протокол AUR-VCS-2012-01
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ № 432 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Воклоспорин
Города Казань, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
65.
Протокол M13-537
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности применения препарата АВТ-494 на фоне приема метотрексата (МТХ) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) и отсутствием адекватного ответа на монотерапию МТХ.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 427 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП АВТ-494
Города Казань, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
66.
Протокол CNTO136 ARA3005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017
Номер и дата РКИ № 366 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Протокол DU176b-F-E308
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование со слепой оценкой конечных точек (probe), проводимое в параллельных группах для сравнения эдоксабана (DU-176b) с эноксапарином/варфарином, а затем одним варфарином у пациентов, проходящих плановую электрическую кардиоверсию при неклапанной мерцательной аритмии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 322 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Эдоксабан (DU-176b)
Города Барнаул, Владивосток, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
68.
Протокол PM1116197
Название протокола Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 05.05.2014
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Лосмапимод
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
69.
Протокол CNTO136 ARA3004
Название протокола Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ № 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (сирукумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол KI/0513-1
Название протокола “Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 17.02.2016
Номер и дата РКИ № 52 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Города Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
72.
Протокол M11-352
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
73.
Протокол K 877 201
Название протокола № K-877-201 Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 600 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ Кова Ресёч Юроп Лтд.
Наименование ЛП К-877
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
74.
Протокол FLT3509
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения флутиказона пропионата/формотерола фумарата (флутиформ®) в дозе 250/10 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) и флутиформа в дозе 125/5 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) с формотерола фумаратом дигидратом (Атимос ®) в дозе 12 мкг (1 ингаляция два раза в сутки) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 566 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ «Мундифарма Ресеч Лтд.»
Наименование ЛП (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол GLPG0634-CL-204
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIb по подбору дозы препарата GLPG0634, применяемого в течение 24 недель в качестве монотерапии у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности, не отвечающих на монотерапию метотрексатом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 516 от 13.08.2013
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП GLPG0634
Города Владимир, Оренбург, Саратов
Фаза КИ IIb
76.
Протокол RIVAROXHFA3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 491 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол CTST-24
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое фазы 2b сравнительное исследование полиэлектролита с поперечной молекулярной связью (CLP) с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ № 362 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ Сорбент Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Полиэлектролит с поперечной молекулярной связью (CLP)
Города Архангельск, Владимир, Воронеж, Киров, Курск, Москва, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ IIb
78.
Протокол IPI-145-04
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки различных режимов дозирования исследуемого препарата IPI-145 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на монотерапию метотрексатом (Фаза 2)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 356 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалс, Инк. / Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП IPI-145
Города Владимир, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
79.
Протокол CL3-16257-102 MODIFY
Название протокола Влияние ивабрадина на объем, морфологию и состав атеросклеротической бляшки у пациентов с клиническими показаниями к коронарной ангиографии. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 285 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин)
Города Москва, Новосибирск, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
80.
Протокол CNTO136 ARA3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.03.2013 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 186 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
81.
Протокол AN-SLE3331
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 171 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП блисибимод
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
82.
Протокол DB2116134
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ № 151 от 05.03.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Города Барнаул, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Фаза КИ IIIb
83.
Протокол HGS1006-C1121
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности белимумаба в сочетании со стандартной терапией в сравнении с плацебо в сочетании со стандартной терапией при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом в активной форме
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 137 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ «Хьюман Дженом Сайенсиз Инк»
Наименование ЛП HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Города Москва, Оренбург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
84.
Протокол CS-OR01-12
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ № 133 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Орлистат-Тева (Орлистат)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ III
85.
Протокол PHL-FS-11.2012
Название протокола Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ № 107 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП Филахромин® ФС (Иматиниб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Тула, Ярославль
Фаза КИ IV
86.
Протокол H9B-MC-BCDX
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.11.2012 - 20.07.2018
Номер и дата РКИ № 542 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Кампани
Наименование ЛП LY2127399 (Табалумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
87.
Протокол CNTO136 ARA3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ № 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO 136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
88.
Протокол EFC11569
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 367 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
89.
Протокол TL011-RA-103
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ № 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ Ib
90.
Протокол SAS115359
Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города Великий Новгород, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
91.
Протокол CL2-16257-090
Название протокола Определение эффективной и безопасной дозировки препарата ивабрадин у детей с дилатационной кардиомиопатией и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо – контролируемое исследование, II/III фазы по подбору дозы с определением фармакокинетических / фармакодинамических характеристик и оценкой эффективности/безопасности в течение 1 года.
Терапевтическая область Педиатрия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2012 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 886 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург
Фаза КИ II
92.
Протокол TL011-RA-301
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ № 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011 (ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
93.
Протокол NC25608
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 811 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RО4607381 (Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
94.
Протокол В1801031
Название протокола Многоцентровое, 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование этанерцепта, назначаемого на фоне приема НПВС для лечения взрослых пациентов с рентгенонегативным аксиальным спондилоартритом, с 92-недельным продленным открытым лечением
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.02.2012 - 21.07.2015
Номер и дата РКИ № 731 от 22.02.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Этанерцепт
Города Барнаул, Владимир, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
95.
Протокол S245.3.135
Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 713 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс ГмбХ
Наименование ЛП Креон® Микро (Панкреатин)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
96.
Протокол HX575-308
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
97.
Протокол HZC113782
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
98.
Протокол SL0010
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 2)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 499 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи, Инк.
Наименование ЛП CDP3194 (Эпратузумаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Оренбург, Челябинск
Фаза КИ III
99.
Протокол FER-ASAP-2009-01
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 502 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIIb
100.
Протокол А9391010
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ № 446 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк", США
Наименование ЛП PF- 04171327
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
101.
Протокол H9B-MC-BCDT
Название протокола Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 443 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Кампани» (США)
Наименование ЛП LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
102.
Протокол NGAM-02
Название протокола : Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10% раствора человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения (NEWGAM) без контрольной группы в лечении первичной иммунной тромбоцитопении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 372 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ/Octapharma AG
Наименование ЛП НьюГам (иммуноглобулин человека)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III