Анн-Арбор
[ ]
Протокол ИГК-П-II/III-00-003/2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 180 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, не менее 100 АКЕ/мл
Города Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика РФ
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 460
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Московская область
Город Жуковский
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
13
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
15
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
18
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи