Феърфилд
[ ]
Протокол ИГК-П-II/III-00-003/2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 180 02.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, не менее 100 АКЕ/мл
Города Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика РФ
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 460
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Московская область
Город Жуковский
Исследователи Дмитрикова Е.П
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынов Х.С
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Татаринцева З.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лыткина К.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Быстрицкий Д.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Золотова Е.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шестакова И.В
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
15
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Паньков А.С
16
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
17
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Константинов Д.Ю
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ганцева Х.Х
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е