Сиэтл
[ ]
Протокол A3921120
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2018 - 31.10.2020
Номер и дата РКИ 285 19.06.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП СР-690,550 (Тофацитиниб, Яквинус)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
Города Владимир, Кемерово, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А, Шаф Е.С
3
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Жаркова Л.П