GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол S245.3.135
Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ 713 14.02.2012
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс ГмбХ
Наименование ЛП Креон® Микро (Панкреатин)
Лекарственная форма и дозировка пеллеты покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5000 ЕД (флаконы)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Эбботт Продактс", г. Москва, 119334, ул.Вавилова, д.24, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Неретина А.Ф
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Капранов Н.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Скачкова М.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов А.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ашерова И.К