Протокол S245.3.135
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
713 14.02.2012
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс ГмбХ
Наименование ЛП
Креон® Микро (Панкреатин)
Лекарственная форма и дозировка
пеллеты покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5000 ЕД (флаконы)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Эбботт Продактс", г. Москва, 119334, ул.Вавилова, д.24, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7