Феърфилд
[ ]
ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой»
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации
Город Москва
Адрес 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15
Номер аккредитации 218
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Стоматология, Токсикология, Травматология, Нейрохирургия
Текущих КИ 51
Проведенных КИ 51
Текущие
1.
Протокол MK-4482-013
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Молнупиравир (MK-4482)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
2.
Протокол OPN-FLU-CS-3206
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 430 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
3.
Протокол 213831
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол C3441052
Название протокола TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ № 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Талазопариб (PF-06944076)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол MK-3475-B49
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 252 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол СL04041094
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности нового режима применения препарата Артлегиа (МНН: олокизумаб) у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) с признаками гипервоспаления
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 243 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП Артлегиа (Олокизумаб)
Города Воронеж, Москва
Фаза КИ III
7.
Протокол ИГК-П-II/III-00-003/2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 180 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Города Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
8.
Протокол MK-7684A-002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 174 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
9.
Протокол MK-7684A-003
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 171 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
10.
Протокол MNCV-III/2-2020
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 51 от 29.01.2021
11.
Протокол D8851C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Ⅲ фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (TACKLE)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 54 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD7442 (AZD8895 + AZD1061)
Города Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол EFC16723
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, состоящее из двух частей, для оценки эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов (ХРСбНП).
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II-III
13.
Протокол RB-II-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ № 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
14.
Протокол IPI-BRIc-201
Название протокола Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Брилацидин
Города Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Протокол TL-RMD-l-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 691 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП TL-RMD-l (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
16.
Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-негативной распространенной / метастатической аденокарциномой желудка / пищеводно-желудочного перехода (LEAP-015)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 684 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол COV/pept-03/20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ № 644 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Тюмень
Фаза КИ III-IV
18.
Протокол MK-7339-003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 626 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Олапариб (MK-7339)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
19.
Протокол 61186372NSC3001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями по типу вставки в экзоне 20 гена EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 615 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424)
Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол MK-4482-001
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 603 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)
Города Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
21.
Протокол MK-4482-002
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)
Города Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
22.
Протокол 05- Гам-КОВИД-Вак -2020
Название протокола № Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак,раствор для внутримышечного введения, при участии добровольцев в возрастной группе старше 60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 566 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
23.
Протокол 73841937NSC3003
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 525 от 24.09.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)
Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол OPN-FLU-CS-3205
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 505 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
25.
Протокол CNTO136COV2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 445 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)
Города Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск
Фаза КИ II
26.
Протокол 56021927PCR3015
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 14.10.2027
Номер и дата РКИ № 356 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Екатеринбург, Иваново, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 331 от 15.07.2020
Номер и дата РКИ № 256 от 22.06.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Номер и дата РКИ № 181 от 23.04.2020
Номер и дата РКИ № 176 от 22.04.2020
Номер и дата РКИ № 147 от 03.04.2020
27.
Протокол CTF-III-CCT-2019
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых
Терапевтическая область Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 02.04.2020 - 16.12.2022
Номер и дата РКИ № 148 от 02.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города Всеволожск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол MK-6482-005
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
29.
Протокол MK-3475-641
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 370 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Протокол D3614C00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол MK-3475-905
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
32.
Протокол MK-3475-866
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 258 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
33.
Протокол MK-7902-011-00 (E7080-G000-317)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-L1 в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-L1 (LEAP-011)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 213 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол 921-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Протокол MK-7339-010-00
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 202 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
36.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
37.
Протокол 17-214-09/CA045002
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ № 119 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП NKTR-214 (, NKTR-214)
Города Барнаул, Волжский, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 47 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475)
Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 21 от 18.01.2019
39.
Протокол 756-01
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 629 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
40.
Протокол 859-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 520 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
41.
Протокол BPR-CS-009
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.10.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 511 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ «Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лимитед»
Наименование ЛП цефтобипрола медокарил (, цефтобипрола медокарил)
Города Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 295 от 22.06.2018
Номер и дата РКИ № 72 от 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 90 от 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 683 от 22.12.2017
Номер и дата РКИ № 685 от 22.12.2017
Номер и дата РКИ № 431 от 07.08.2017
Номер и дата РКИ № 421 от 02.08.2017
42.
Протокол BCD-100-2/MIRACULUM
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II-III
43.
Протокол 585-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 391 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
44.
Протокол E7080-G000-218
Название протокола Открытое, (ранее – двойное слепое) рандомизированное исследование 2-й фазы с целью оценки безопасности и эффективности ленватиниба, применяемого в двух различных начальных дозах (18 мг в сравнении с 14 мг 1 раз в сутки) в комбинации с эверолимусом (5 мг 1 раз в сутки) у пациентов с почечно-клеточным раком, которые ранее получили один режим терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 308 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Города Барнаул, Истра, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 301 от 02.06.2017
45.
Протокол 564-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2017 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ № 255 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
46.
Протокол 1002-043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол K-877-302
Название протокола Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП Пемафибрат (K-877)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 183 от 03.04.2017
Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 899 от 30.12.2016
48.
Протокол 426-00
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Акситинибом по сравнению с Сунитинибом в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой в качестве первой линии терапии (KEYNOTE-426)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 654 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
49.
Протокол 427-00
Название протокола Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-427)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2016 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ № 604 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
50.
Протокол 9785-CL-0335
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2016 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 459 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Наименование ЛП MDV3100 (Энзалутамид)
Города Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 318 от 10.05.2016
Номер и дата РКИ № 160 от 04.03.2016
51.
Протокол WO29636
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаба (антитело ANTI-PD-L1) в сравнении с наблюдением в качестве адьювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой высокого риска после хирургической резекции
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 524 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 475 от 01.09.2015
Номер и дата РКИ № 423 от 05.08.2015
Номер и дата РКИ № 114 от 05.03.2015
Номер и дата РКИ № 604 от 30.10.2014
Номер и дата РКИ № 535 от 25.09.2014
Номер и дата РКИ № 521 от 17.09.2014
Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014
Номер и дата РКИ № 116 от 13.03.2014
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Номер и дата РКИ № 744 от 06.12.2013
Номер и дата РКИ № 658 от 18.10.2013
Номер и дата РКИ № 491 от 05.08.2013
Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013
Номер и дата РКИ № 212 от 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013
Номер и дата РКИ № 14 от 15.01.2013
Номер и дата РКИ № 485 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 435 от 15.10.2012
Номер и дата РКИ № 208 от 03.08.2012
Номер и дата РКИ № 157 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012
Номер и дата РКИ № 894 от 19.04.2012
Номер и дата РКИ № 740 от 27.02.2012
Номер и дата РКИ № 737 от 27.02.2012
Номер и дата РКИ № 590 от 21.12.2011
Номер и дата РКИ № 589 от 21.12.2011
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 34 от 05.12.2010
Завершенные
1.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.11.2021
Организация, проводящая КИ Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-506
Города Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол ABC-201
Название протокола Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.07.2021
Организация, проводящая КИ РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП Опаганиб (ABC294640)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II-III
3.
Протокол REMVR-2020/I
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.01.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ремдеформ (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол COVID-VM1500-01
Название протокола Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Вириом Инк.
Наименование ЛП Элсульфавирин
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I-II
6.
Протокол BCD-089-4/CORONA
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол CL04041078
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 30.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП RPH-104 + Олокизумаб
Города Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
8.
Протокол R727-CL-1609
Название протокола Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2019 - 25.02.2024
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Города Екатеринбург, Иваново, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ IV
9.
Протокол WA40169
Название протокола Открытое исследование-продолжение омализумаба у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма Штейн АГ
Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол 205270
Название протокола 28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 01.05.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол GA39855
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, клиническое исследование 3-й фазы, в котором оценивается омализумаб у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма Штейн АГ
Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
12.
Протокол 654-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 2 фазы для сравнения комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с пембролизумабом плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2017 - 13.06.2023
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Города Белгород, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
13.
Протокол 715-01
Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2017 - 13.06.2023
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Города Белгород, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ III
14.
Протокол D5082C00003
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.03.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саволитиниб (AZD6094)
Города Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол BCD-100-2/DOMINUS
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2017 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Истра, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
16.
Протокол CYT-cog-16
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин®, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, применяемого у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Цитофлавин®
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол REM-CJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
18.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ III
19.
Протокол R727-CL-1532
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 01.12.2020
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III-IV
20.
Протокол D1680C00016
Название протокола №D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 15.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саксаглиптин (Онглиза)
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
21.
Протокол CN01082020
Название протокола Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Ремимазолам
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол BL612-CBLB502
Название протокола Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата CBLB502, при приеме в различных дозах и режимах в качестве неоадъювантного лечения у пациентов с колоректальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП CBLB502 (Энтолимод)
Города Москва, Обнинск, Ярославль
Фаза КИ II
23.
Протокол LGN-VN-003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 01.08.2016
Организация, проводящая КИ «Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Города Владимир, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
24.
Протокол RIVAROXACS2002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.03.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ II
25.
Протокол AB12005
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб мезилат
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол GH-OST-0214
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности лекарственных препаратов ОРАЛСЕПТ®, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Тантум® Верде, таблетки для рассасывания, 3 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.) у взрослых пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Оториноларингология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 30.03.2017
Организация, проводящая КИ ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Наименование ЛП ОРАЛСЕПТ® (Бензидамин)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол AB12003
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2014 - 31.01.2021
Организация, проводящая КИ «AБ Сайенс»
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол В1481038
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол D513BC00001
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
30.
Протокол B1481022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол D5134C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 01.07.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
32.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
33.
Протокол REG1-CLIN310
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.10.2015
Организация, проводящая КИ «Регадо Биосайенс, Инк.»
Наименование ЛП Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007))
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
34.
Протокол PHI113633
Название протокола Рандомизированное, слепое, с подбором дозы, активным контролем и параллельными группами, многоцентровое, исследование IIВ фазы проводимое для оценки дозозависимого ответа при назначении препарата GSK1278863 в течение первых 4 недель лечения и оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 в течение 24 недель у получающих гемодиализ пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, которые перешли с терапии рекомбинантным человеческим эритропоэтином
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 20.02.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент
Наименование ЛП GSK1278863
Города Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
35.
Протокол RIVAROXHFA3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол RIVAROXAFL3003
Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
37.
Протокол 9090-14
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 23.03.2017
Организация, проводящая КИ «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Наименование ЛП Ганетеспиб
Города Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Ижевск, Истра, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол RDPh_11_09
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Аспикард таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Тромбопол® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 30.12.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП Аспикард (Ацетилсалициловая кислота)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол APO-Peg-03
Название протокола (2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 31.08.2014
Организация, проводящая КИ Апотекс Инк
Наименование ЛП Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города Белгород, Истра, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол RPH-002-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 25.02.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП RPН-002
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол ПРОТОКОЛ DKLS_11_09
Название протокола №ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09 №DKLS_11_09 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения (Алкалоид АО, Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 28.08.2013
Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП Пропанорм® (Пропафенон)
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
43.
Протокол RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Симвастатин-Боримед
Города Всеволожск, Казань, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол PH3-01
Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017
Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Иваново, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол BCRU/11/Feb-Gou/001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 19.04.2012 - 15.07.2014
Организация, проводящая КИ «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП Фебуксостат
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Курск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол AMB116332
Название протокола Программа предоставления амбризентана пациентам, ранее участвовавшим в клинических исследованиях амбризентана
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 08.11.2020
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Амбризентан
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
47.
Протокол CS-IP01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ипрамол Стери-Неб (ипратропиума бромид + сальбутамол, небулы 0,5 мг/2,5 мг) и монопрепаратов Атровент (ипратропиума бромид, раствор для ингаляций 0,5 мг) и Вентолин небулы (сальбутамол, небулы 2,5 мг) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Ипрамол Стери-Неб (Ипратропия бромид+Сальбутамол)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IV
48.
Протокол G300505
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ GTx, Inc
Наименование ЛП GTx-024
Города Балашиха, Волгоград, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол G300504
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ GTx, Inc
Наименование ЛП GTx-024 (, )
Города Балашиха, Волгоград, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол HZC113782
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол от 15.04.2015
Название протокола Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата Кординик (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Кординик (Никорандил)
Города Люберцы, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV