Кеймбридж
[ ]
Протокол GH-OST-0214
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности лекарственных препаратов ОРАЛСЕПТ®, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Тантум® Верде, таблетки для рассасывания, 3 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.) у взрослых пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Оториноларингология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ 535 25.09.2014
Организация, проводящая КИ ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Наименование ЛП ОРАЛСЕПТ® (Бензидамин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 3 мг
Города Москва, Ярославль
Страна разработчика Кипр
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата ОРАЛСЕПТ®, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) в сравнении с препаратом Тантум® Верде, таблетки для рассасывания, 3 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.) у взрослых пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 122
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кунельская Н.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Козлов В.С
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петров Д.В