Протокол BL612-CBLB502
Название протокола
Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата CBLB502, при приеме в различных дозах и режимах в качестве неоадъювантного лечения у пациентов с колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
475 01.09.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB502 (Энтолимод)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 0,1 мг/мл
Города
Москва, Обнинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 143026, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Луговая, дом 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и переносимости препарата CBLB502 в качестве неоадъювантного лечения у пациентов с колоректальным раком
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—