Феърфилд
[ ]
Протокол RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 157 27.06.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Симвастатин-Боримед
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг
Города Всеволожск, Казань, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнение эффективности и переносимости препарата Симвастатин-Боримед и препарата Зокор®, у пациентов с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Шарафеев А.З
3
Регион Ленинградская область
Город Кировск
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко Б.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л