Протокол LGN-VN-003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
423 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и эффективность однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
150
Где проводится исследование