Сиэтл
[ ]
Протокол LGN-VN-003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 423 05.08.2015
Организация, проводящая КИ «Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и эффективность однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ваниев С.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М